中国药房
中國藥房
중국약방
CHINA PHARMACY
2008年
2期
108-110
,共3页
洪建飞%王艳萍%赵楠%汤真%吴艳云
洪建飛%王豔萍%趙楠%湯真%吳豔雲
홍건비%왕염평%조남%탕진%오염운
单硝酸异山梨酯%口腔崩解片%相对生物利用度%高效液相色谱法
單硝痠異山梨酯%口腔崩解片%相對生物利用度%高效液相色譜法
단초산이산리지%구강붕해편%상대생물이용도%고효액상색보법
目的:建立人血浆中单硝酸异山梨酯(5-ISMN)的高效液相色谱(HPLC)测定法,研究5-ISMN口腔崩解片的药动学性质.方法:采用自身对照法,20名健康男性志愿者随机单剂量交叉口服5-ISMN普通片和口腔崩解片各60mg.利用HPLC法测定血药浓度,3p87程序进行药动学数据分析,并评价2种制剂的生物等效性.结果:5-ISMN口腔崩解片与普通片的Cmax分别为(613.42±73.83)、(368.64±38.66)ng·mL-1,tmax分别为(26.52±2.00)、(95.73±4.16)min,AUC0-∞分别为(73 872.24±543.89)、(77 978.47±646.37)ng·min·mL-1.结论:本法测定人血浆中5-ISMN浓度灵敏、准确、简便,符合血浆样品的测定要求.5-ISMN口腔崩解片与普通片具有生物等效性的同时,口腔崩解片具有更高的达峰浓度和更快的达峰时间,具备速释制剂体内特征.
目的:建立人血漿中單硝痠異山梨酯(5-ISMN)的高效液相色譜(HPLC)測定法,研究5-ISMN口腔崩解片的藥動學性質.方法:採用自身對照法,20名健康男性誌願者隨機單劑量交扠口服5-ISMN普通片和口腔崩解片各60mg.利用HPLC法測定血藥濃度,3p87程序進行藥動學數據分析,併評價2種製劑的生物等效性.結果:5-ISMN口腔崩解片與普通片的Cmax分彆為(613.42±73.83)、(368.64±38.66)ng·mL-1,tmax分彆為(26.52±2.00)、(95.73±4.16)min,AUC0-∞分彆為(73 872.24±543.89)、(77 978.47±646.37)ng·min·mL-1.結論:本法測定人血漿中5-ISMN濃度靈敏、準確、簡便,符閤血漿樣品的測定要求.5-ISMN口腔崩解片與普通片具有生物等效性的同時,口腔崩解片具有更高的達峰濃度和更快的達峰時間,具備速釋製劑體內特徵.
목적:건립인혈장중단초산이산리지(5-ISMN)적고효액상색보(HPLC)측정법,연구5-ISMN구강붕해편적약동학성질.방법:채용자신대조법,20명건강남성지원자수궤단제량교차구복5-ISMN보통편화구강붕해편각60mg.이용HPLC법측정혈약농도,3p87정서진행약동학수거분석,병평개2충제제적생물등효성.결과:5-ISMN구강붕해편여보통편적Cmax분별위(613.42±73.83)、(368.64±38.66)ng·mL-1,tmax분별위(26.52±2.00)、(95.73±4.16)min,AUC0-∞분별위(73 872.24±543.89)、(77 978.47±646.37)ng·min·mL-1.결론:본법측정인혈장중5-ISMN농도령민、준학、간편,부합혈장양품적측정요구.5-ISMN구강붕해편여보통편구유생물등효성적동시,구강붕해편구유경고적체봉농도화경쾌적체봉시간,구비속석제제체내특정.
