中成药
中成藥
중성약
CHINESE TRADITIONAL PATENT MEDICINE
2006年
2期
157-161
,共5页
马百平%张洁%康利平%熊呈琦%贾继明
馬百平%張潔%康利平%熊呈琦%賈繼明
마백평%장길%강리평%웅정기%가계명
双黄连粉针剂%高效液相色谱%指纹图谱
雙黃連粉針劑%高效液相色譜%指紋圖譜
쌍황련분침제%고효액상색보%지문도보
目的:建立双黄连粉针剂(金银花、黄芩、连翘)的高效液相(HPLC)指纹图谱的检测方法,并用于制剂质量的分析.方法:采用YMC-Pack ODS-A C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μ),流动相为甲醇-0.012 5 mol/L醋酸铵-醋酸水溶液线性梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测器为二极管阵列检测器(PDA)与蒸发光散射检测器(ELSD)串联使用.结果:得到分离度较好的HPLC-PDA(254 nm)和HPLC-ELSD两种指纹图谱,两者具有良好的相关性和互补性.以黄芩苷为参照物,分别识别了13个特征共有峰,10批次制剂的结果显示了质量的一致性.结论:该方法稳定、准确、可靠,同时提供的信息较多,可用于双黄连粉针剂的全面质量控制.
目的:建立雙黃連粉針劑(金銀花、黃芩、連翹)的高效液相(HPLC)指紋圖譜的檢測方法,併用于製劑質量的分析.方法:採用YMC-Pack ODS-A C18色譜柱(4.6 mm×250 mm,5μ),流動相為甲醇-0.012 5 mol/L醋痠銨-醋痠水溶液線性梯度洗脫,流速為1.0 mL/min,檢測器為二極管陣列檢測器(PDA)與蒸髮光散射檢測器(ELSD)串聯使用.結果:得到分離度較好的HPLC-PDA(254 nm)和HPLC-ELSD兩種指紋圖譜,兩者具有良好的相關性和互補性.以黃芩苷為參照物,分彆識彆瞭13箇特徵共有峰,10批次製劑的結果顯示瞭質量的一緻性.結論:該方法穩定、準確、可靠,同時提供的信息較多,可用于雙黃連粉針劑的全麵質量控製.
목적:건립쌍황련분침제(금은화、황금、련교)적고효액상(HPLC)지문도보적검측방법,병용우제제질량적분석.방법:채용YMC-Pack ODS-A C18색보주(4.6 mm×250 mm,5μ),류동상위갑순-0.012 5 mol/L작산안-작산수용액선성제도세탈,류속위1.0 mL/min,검측기위이겁관진렬검측기(PDA)여증발광산사검측기(ELSD)천련사용.결과:득도분리도교호적HPLC-PDA(254 nm)화HPLC-ELSD량충지문도보,량자구유량호적상관성화호보성.이황금감위삼조물,분별식별료13개특정공유봉,10비차제제적결과현시료질량적일치성.결론:해방법은정、준학、가고,동시제공적신식교다,가용우쌍황련분침제적전면질량공제.
