中国生物制品学杂志
中國生物製品學雜誌
중국생물제품학잡지
CHINESE JOURNAL OF BIOLOGICALS
2004年
5期
309-310
,共2页
徐程林%王强%黄浩%唐巧英
徐程林%王彊%黃浩%唐巧英
서정림%왕강%황호%당교영
乙型脑炎病毒%柱层析%纯化疫苗
乙型腦炎病毒%柱層析%純化疫苗
을형뇌염병독%주층석%순화역묘
目的建立简便、适合大规模生产的纯化工艺,用以生产纯化乙型脑炎灭活疫苗,提高乙型脑炎灭活疫苗的质量.方法按乙型脑炎灭活疫苗的制造方法获得灭活的乙型脑炎病毒液,经超滤浓缩、凝胶过滤柱层析纯化以及氢氧化铝吸附制备试验疫苗,并按新生物制品注册要求考察质量情况.结果纯化后的层析收集液有效地去除了原疫苗中的大部分杂蛋白,制备的试验疫苗各项质量指标均符合规定.结论用此工艺制备的纯化疫苗质量可靠,有希望成为原制乙型脑炎灭活疫苗的换代产品.
目的建立簡便、適閤大規模生產的純化工藝,用以生產純化乙型腦炎滅活疫苗,提高乙型腦炎滅活疫苗的質量.方法按乙型腦炎滅活疫苗的製造方法穫得滅活的乙型腦炎病毒液,經超濾濃縮、凝膠過濾柱層析純化以及氫氧化鋁吸附製備試驗疫苗,併按新生物製品註冊要求攷察質量情況.結果純化後的層析收集液有效地去除瞭原疫苗中的大部分雜蛋白,製備的試驗疫苗各項質量指標均符閤規定.結論用此工藝製備的純化疫苗質量可靠,有希望成為原製乙型腦炎滅活疫苗的換代產品.
목적건립간편、괄합대규모생산적순화공예,용이생산순화을형뇌염멸활역묘,제고을형뇌염멸활역묘적질량.방법안을형뇌염멸활역묘적제조방법획득멸활적을형뇌염병독액,경초려농축、응효과려주층석순화이급경양화려흡부제비시험역묘,병안신생물제품주책요구고찰질량정황.결과순화후적층석수집액유효지거제료원역묘중적대부분잡단백,제비적시험역묘각항질량지표균부합규정.결론용차공예제비적순화역묘질량가고,유희망성위원제을형뇌염멸활역묘적환대산품.
