江苏药学与临床研究
江囌藥學與臨床研究
강소약학여림상연구
JIANGSU PHARMACEUTICAL AND CLINICAL RESEARCH
2003年
3期
6-8
,共3页
李晓昕%赵俊%谭力%凌树森
李曉昕%趙俊%譚力%凌樹森
리효흔%조준%담력%릉수삼
奥美拉唑%相对生物利用度%生物等效性%高效液相色谱法
奧美拉唑%相對生物利用度%生物等效性%高效液相色譜法
오미랍서%상대생물이용도%생물등효성%고효액상색보법
目的考察奥美拉唑肠溶片人体相对生物利用度及生物等效性.方法 10名健康男性志愿者,采用交叉给药方案,分别单剂量po 20mg国产奥美拉唑肠溶片和进口奥美拉唑胶囊,用高效液相色谱紫外检测法测定血浆中奥美拉唑浓度,进行人体相对生物利用度和生物等效性评价.结果单次po 20mg国产奥美拉唑肠溶片和进口奥美拉唑胶囊后,达峰时间tmax分别为3.01±0.52 h和2.62±0.76 h;峰值血药浓度Cmax分别为543.5±214.9 ng*ml-1和 520.9±167.8 ng*ml-1;药时曲线下面积AUC0→∞分别为1023.0±542.5 h*ng*ml-1和1071.2±573.8 h*ng*ml-1.结论国产奥美拉唑肠溶片的相对生物利用度为96.40%,主要参数的双单侧t检验,结果显示两种制剂为生物等效制剂.
目的攷察奧美拉唑腸溶片人體相對生物利用度及生物等效性.方法 10名健康男性誌願者,採用交扠給藥方案,分彆單劑量po 20mg國產奧美拉唑腸溶片和進口奧美拉唑膠囊,用高效液相色譜紫外檢測法測定血漿中奧美拉唑濃度,進行人體相對生物利用度和生物等效性評價.結果單次po 20mg國產奧美拉唑腸溶片和進口奧美拉唑膠囊後,達峰時間tmax分彆為3.01±0.52 h和2.62±0.76 h;峰值血藥濃度Cmax分彆為543.5±214.9 ng*ml-1和 520.9±167.8 ng*ml-1;藥時麯線下麵積AUC0→∞分彆為1023.0±542.5 h*ng*ml-1和1071.2±573.8 h*ng*ml-1.結論國產奧美拉唑腸溶片的相對生物利用度為96.40%,主要參數的雙單側t檢驗,結果顯示兩種製劑為生物等效製劑.
목적고찰오미랍서장용편인체상대생물이용도급생물등효성.방법 10명건강남성지원자,채용교차급약방안,분별단제량po 20mg국산오미랍서장용편화진구오미랍서효낭,용고효액상색보자외검측법측정혈장중오미랍서농도,진행인체상대생물이용도화생물등효성평개.결과단차po 20mg국산오미랍서장용편화진구오미랍서효낭후,체봉시간tmax분별위3.01±0.52 h화2.62±0.76 h;봉치혈약농도Cmax분별위543.5±214.9 ng*ml-1화 520.9±167.8 ng*ml-1;약시곡선하면적AUC0→∞분별위1023.0±542.5 h*ng*ml-1화1071.2±573.8 h*ng*ml-1.결론국산오미랍서장용편적상대생물이용도위96.40%,주요삼수적쌍단측t검험,결과현시량충제제위생물등효제제.
