CAJ | 학술논문

目的:评价国产盐酸莫索尼啶对轻、中度高血压病的降压疗效及安全性.方法:本文多中心临床试验以可乐定为对照,采用随机单盲平行试验方法,莫索尼啶组302例(101例与可乐定对照,201例开放试验),可乐定组100例.起始剂量分别为每日0.2mg与0.15mg,2周末若血压≥140/90mmHg,则分别增量至0.4mg与0.3mg,疗程共4周.对莫索尼啶降压有效者继续用至6个月,另19例有效者在治疗前后完成动态血压监测,进行T/P比值分析.结果:两组药物治疗一周血压即开始下降.治疗4周末,莫索尼啶组平均坐位收缩压与舒张压分别下降12.1%～12.6%与1 2%～13.5%,可乐定组分别下降12.9%与13.4%,两药总有效率分别为82.5%与74%.两组间临床疗效无显著性差异.莫索尼啶治疗延续6个月仍保持降压效果.常见的不良反应为头晕、嗜睡、乏力等,但症状轻,病人耐受性好.实验室检查无异常发现.结论:莫索尼啶对轻、中度高血压患者,降压疗效确切,不良反应轻,病人耐受性好,临床综合评价优于可乐定.
목적:평개국산염산막색니정대경、중도고혈압병적강압료효급안전성.방법:본문다중심림상시험이가악정위대조,채용수궤단맹평행시험방법,막색니정조302례(101례여가악정대조,201례개방시험),가악정조100례.기시제량분별위매일0.2mg여0.15mg,2주말약혈압≥140/90mmHg,칙분별증량지0.4mg여0.3mg,료정공4주.대막색니정강압유효자계속용지6개월,령19례유효자재치료전후완성동태혈압감측,진행T/P비치분석.결과:량조약물치료일주혈압즉개시하강.치료4주말,막색니정조평균좌위수축압여서장압분별하강12.1%～12.6%여1 2%～13.5%,가악정조분별하강12.9%여13.4%,량약총유효솔분별위82.5%여74%.량조간림상료효무현저성차이.막색니정치료연속6개월잉보지강압효과.상견적불량반응위두훈、기수、핍력등,단증상경,병인내수성호.실험실검사무이상발현.결론:막색니정대경、중도고혈압환자,강압료효학절,불량반응경,병인내수성호,림상종합평개우우가악정.