CAJ | 학술논문

目的评价枸橼酸莫沙必利治疗功能性消化不良的疗效及安全性.方法采用随机对照双盲的临床试验设计方案.对象为功能性消化不良患者.试验组莫沙必利 5 mg,对照组多潘立酮 10 mg,均为每日3次,疗程4周.评价症状改善、胃排空和不良反应.结果 231例入选病例中222例( 96.1%)完成治疗和随访.试验组治疗2周后对早饱、上腹胀症状的总有效率分别为 84.5%和 90.1%,与对照组(分别为 75.9%、 82.2%)相似,但改善嗳气和烧心感明显优于对照组( P《 0.05).治疗4周时试验组改善上腹胀和嗳气症状明显优于对照组( P《 0.05).治疗后症状积分总和下降幅度试验组明显大于对照组( P《 0.05).对治疗前存在胃排空障碍的患者,治疗4周后,无论胃排空恢复正常的患者比例( 46.2% vs. 25.9%, P= 0.020)或者残留率下降幅度( 46.2% vs. 24.0%, P= 0.003)试验组均明显大于对照组.两组总的不良反应发生率为 11.7%(试验组 9.6%,对照组 14.0%; P= 0.30),均较轻.结论枸橼酸莫沙必利治疗可明显改善功能性消化不良患者的症状和胃排空,不良反应少,值得临床推广应用.
목적평개구연산막사필리치료공능성소화불량적료효급안전성.방법채용수궤대조쌍맹적림상시험설계방안.대상위공능성소화불량환자.시험조막사필리 5 mg,대조조다반립동 10 mg,균위매일3차,료정4주.평개증상개선、위배공화불량반응.결과 231례입선병례중222례( 96.1%)완성치료화수방.시험조치료2주후대조포、상복창증상적총유효솔분별위 84.5%화 90.1%,여대조조(분별위 75.9%、 82.2%)상사,단개선애기화소심감명현우우대조조( P《 0.05).치료4주시시험조개선상복창화애기증상명현우우대조조( P《 0.05).치료후증상적분총화하강폭도시험조명현대우대조조( P《 0.05).대치료전존재위배공장애적환자,치료4주후,무론위배공회복정상적환자비례( 46.2% vs. 25.9%, P= 0.020)혹자잔류솔하강폭도( 46.2% vs. 24.0%, P= 0.003)시험조균명현대우대조조.량조총적불량반응발생솔위 11.7%(시험조 9.6%,대조조 14.0%; P= 0.30),균교경.결론구연산막사필리치료가명현개선공능성소화불량환자적증상화위배공,불량반응소,치득림상추엄응용.