CAJ | 학술논문

目的考察多塞平乳膏经皮肤用药的安全性.方法①取家兔6只,随机分为完整皮肤组和破损皮肤组各3只,实验开始前24h脱毛并制作破损皮肤模型,采用同体左右侧自身对比法,脊柱左侧上半部涂5%多塞平乳膏,左侧下半部涂10%多塞平乳膏,脊柱右侧上半部涂基质,右侧下半部为空白对照,观察多塞平乳膏的单次皮肤刺激性;另取家兔6只,分组及皮肤处理方法同上,每日给药1次,连续给药7 d,观察多塞平乳膏的多次皮肤刺激性.②取家兔32只,随机分成10%,20%,30%多塞平乳膏3个剂量组和基质组,每组8只(完整皮肤和破损皮肤组各4只).于给药前24 h脱毛并制作破损皮肤模型.将10%,20%,30%多塞平乳膏和基质各10 g均匀地涂于相应各组家兔背部脱毛区,24h后洗净残留药物.连续14 d观察多塞平乳膏的皮肤急性毒性反应.③取豚鼠30只,随机平均分为3组,每组10只.取5%多塞平乳膏和基质各0.2 g,阳性致变态反应物(1%的2,4-二硝基氯苯,用75%乙醇配制)0.2 mL,分别涂于豚鼠脊柱左侧脱毛区,固定6 h后洗去受试物,在第7和第14天以同样方法各重复1次,观察药物所致的豚鼠皮肤变态反应.末次给受试物致变态反应后第14天,将多塞平乳膏0.2 g涂于豚鼠背部右侧脱毛区,6 h后去掉受试物,即刻观察,然后于24,48,72 h再观察皮肤变态反应情况;将基质0.2 g及阳性致变态反应物0.2 mL涂于豚鼠背部右侧脱毛区,6 h后去掉受试物,观察多塞平乳膏导致的皮肤变态反应.结果单次和多次给予多塞平乳膏对家兔完整和破损皮肤均无刺激作用;给予10%,20%,30%多塞平乳膏和基质后,未见该药对家兔有明显毒性作用.给予30%多塞平乳膏组家兔在涂药5 h后有轻微嗜睡现象,12 h后恢复正常.豚鼠皮肤未见变态反应.结论多塞平乳膏对家兔皮肤无明显刺激性和毒性作用,对豚鼠皮肤无明显致变态反应作用.
목적고찰다새평유고경피부용약적안전성.방법①취가토6지,수궤분위완정피부조화파손피부조각3지,실험개시전24h탈모병제작파손피부모형,채용동체좌우측자신대비법,척주좌측상반부도5%다새평유고,좌측하반부도10%다새평유고,척주우측상반부도기질,우측하반부위공백대조,관찰다새평유고적단차피부자격성;령취가토6지,분조급피부처리방법동상,매일급약1차,련속급약7 d,관찰다새평유고적다차피부자격성.②취가토32지,수궤분성10%,20%,30%다새평유고3개제량조화기질조,매조8지(완정피부화파손피부조각4지).우급약전24 h탈모병제작파손피부모형.장10%,20%,30%다새평유고화기질각10 g균균지도우상응각조가토배부탈모구,24h후세정잔류약물.련속14 d관찰다새평유고적피부급성독성반응.③취돈서30지,수궤평균분위3조,매조10지.취5%다새평유고화기질각0.2 g,양성치변태반응물(1%적2,4-이초기록분,용75%을순배제)0.2 mL,분별도우돈서척주좌측탈모구,고정6 h후세거수시물,재제7화제14천이동양방법각중복1차,관찰약물소치적돈서피부변태반응.말차급수시물치변태반응후제14천,장다새평유고0.2 g도우돈서배부우측탈모구,6 h후거도수시물,즉각관찰,연후우24,48,72 h재관찰피부변태반응정황;장기질0.2 g급양성치변태반응물0.2 mL도우돈서배부우측탈모구,6 h후거도수시물,관찰다새평유고도치적피부변태반응.결과단차화다차급여다새평유고대가토완정화파손피부균무자격작용;급여10%,20%,30%다새평유고화기질후,미견해약대가토유명현독성작용.급여30%다새평유고조가토재도약5 h후유경미기수현상,12 h후회복정상.돈서피부미견변태반응.결론다새평유고대가토피부무명현자격성화독성작용,대돈서피부무명현치변태반응작용.