CAJ | 학술논문

目的: 研究胡矾口腔膜的安全性为临床安全用药提供科学依据.方法:急性毒性试验:12只家兔分为给药组和对照组,每组6只.给药组将用于制备胡矾口腔膜的浸膏(含苦矾0.14 g/ml)每次10 ml涂于兔下唇与齿龈之间,面积为5 cm×5 cm,每天6次.对照组同法给予相同剂量的赋型剂.给药24 h后观察与记录家兔体重、皮肤、皮毛和黏膜变化,共7 d.口腔黏膜刺激试验:12只家兔分为给药组和对照组,每组6只.给药组家兔口腔黏膜每次涂抹胡矾浸膏(含苦矾0.07 g/ml)0.5 ml, 4 h内涂药8次,共7 d,对照组同法给予同体积的赋型剂.观察口腔黏膜涂药部位的局部反应,并对呼吸道黏膜组织进行病理检查.皮肤刺激试验:16只家兔分为4组--完整皮肤组与对照组,破损皮肤组与对照组,每组4只家兔.2个给药组均于家兔背部去毛皮肤处每次贴胡矾口腔膜7片,2个对照组贴无药的赋型剂膜7片,均1次/d,连续给药7 d.末次给药24 h后,用温水去除残留物,然后于1、24、48、72 h观察皮肤反应.结果:给药组和对照组比较,家兔体重、皮肤、皮毛、黏膜均无异常变化.口腔黏膜涂药第7天,给药组有1只家兔口腔黏膜轻度充血,其余家兔口腔黏膜未见局部反应.组织病理检查示:给药组仅1只家兔鳞状上皮有少量炎性细胞浸润.完整皮肤组和破损皮肤组各有1只家兔于涂药后1 h出现红斑,24 h红斑减轻,48 h消退.结论:胡矾口腔膜是一种较为安全的治疗口腔溃疡的中药制剂.
목적: 연구호반구강막적안전성위림상안전용약제공과학의거.방법:급성독성시험:12지가토분위급약조화대조조,매조6지.급약조장용우제비호반구강막적침고(함고반0.14 g/ml)매차10 ml도우토하진여치간지간,면적위5 cm×5 cm,매천6차.대조조동법급여상동제량적부형제.급약24 h후관찰여기록가토체중、피부、피모화점막변화,공7 d.구강점막자격시험:12지가토분위급약조화대조조,매조6지.급약조가토구강점막매차도말호반침고(함고반0.07 g/ml)0.5 ml, 4 h내도약8차,공7 d,대조조동법급여동체적적부형제.관찰구강점막도약부위적국부반응,병대호흡도점막조직진행병리검사.피부자격시험:16지가토분위4조--완정피부조여대조조,파손피부조여대조조,매조4지가토.2개급약조균우가토배부거모피부처매차첩호반구강막7편,2개대조조첩무약적부형제막7편,균1차/d,련속급약7 d.말차급약24 h후,용온수거제잔류물,연후우1、24、48、72 h관찰피부반응.결과:급약조화대조조비교,가토체중、피부、피모、점막균무이상변화.구강점막도약제7천,급약조유1지가토구강점막경도충혈,기여가토구강점막미견국부반응.조직병리검사시:급약조부1지가토린상상피유소량염성세포침윤.완정피부조화파손피부조각유1지가토우도약후1 h출현홍반,24 h홍반감경,48 h소퇴.결론:호반구강막시일충교위안전적치료구강궤양적중약제제.