CAJ | 학술논문

简要介绍了澳大利亚医药产品召回的法律法规及其有关体系、定义与目的、程序以及各级部门的职责.医药产品的召回可以由政府或相关产品申报者(包括销售和出口商)实施.召回是针对产品存在的质量、安全性和有效性问题、或因为其他原因需要从供应和使用环节中撤回、或为了进行更正而采取的一种行动.生产企业在医药产品召回中承担着主要责任,政府相关机构则起着协调、监督和检查作用.
간요개소료오대리아의약산품소회적법율법규급기유관체계、정의여목적、정서이급각급부문적직책.의약산품적소회가이유정부혹상관산품신보자(포괄소수화출구상)실시.소회시침대산품존재적질량、안전성화유효성문제、혹인위기타원인수요종공응화사용배절중철회、혹위료진행경정이채취적일충행동.생산기업재의약산품소회중승담착주요책임,정부상관궤구칙기착협조、감독화검사작용.