中国药物警戒
中國藥物警戒
중국약물경계
CHINESE JOURNAL OF PHARMACOVIGILANCE
2011年
4期
197-198
,共2页
盐酸艾司洛尔%细菌内毒素检查%干扰试验
鹽痠艾司洛爾%細菌內毒素檢查%榦擾試驗
염산애사락이%세균내독소검사%간우시험
目的 建立盐酸艾司洛尔注射液的细菌内毒素检查法.方法 按2010年版<中国药典>细菌内毒素检查法相关规定进行试验.结果 本品最大不干扰浓度以盐酸艾司洛尔计为1.2mg·mL-1.结论 所建立的盐酸艾司洛尔注射液的细菌内毒素检查方法具有可行性,其内毒素限值可定为0.20EU·mg-1.
目的 建立鹽痠艾司洛爾註射液的細菌內毒素檢查法.方法 按2010年版<中國藥典>細菌內毒素檢查法相關規定進行試驗.結果 本品最大不榦擾濃度以鹽痠艾司洛爾計為1.2mg·mL-1.結論 所建立的鹽痠艾司洛爾註射液的細菌內毒素檢查方法具有可行性,其內毒素限值可定為0.20EU·mg-1.
목적 건립염산애사락이주사액적세균내독소검사법.방법 안2010년판<중국약전>세균내독소검사법상관규정진행시험.결과 본품최대불간우농도이염산애사락이계위1.2mg·mL-1.결론 소건립적염산애사락이주사액적세균내독소검사방법구유가행성,기내독소한치가정위0.20EU·mg-1.
