中国生化药物杂志
中國生化藥物雜誌
중국생화약물잡지
CHINESE JOURNAL OF BIOCHEMICAL PHARMACEUTICS
2005年
5期
297-298
,共2页
程速远%陈亚飞%廖海明%徐康森
程速遠%陳亞飛%廖海明%徐康森
정속원%진아비%료해명%서강삼
顸空毛细管气相色谱法%残留溶剂%奥曲肽
頇空毛細管氣相色譜法%殘留溶劑%奧麯肽
한공모세관기상색보법%잔류용제%오곡태
目的建立气相色谱法测定奥曲肽中有机溶剂二氯甲烷、吡啶、N,N-二甲基甲酰胺残留量的方法.方法采用顶空毛细管气相色谱法,应用DB-624大口径毛细管柱(30 m×0.53 mm×3μm);氢火焰离子化检测器,以水为溶剂,初始柱温为60℃维持3 min,以10℃/min的速率升温至160℃,维持3 min,进样口温度:140℃;检测器温度:250℃;以高纯氮气为载气,流速3.0 ml/min;分流比为5:1,实现各组分的基线分离.结果此法具有良好的线性,r在0.999 5～1之间,RSD小于5%(n=5).结论经方法学验证,该方法灵敏度、准确度均达到有机溶剂残留量的检测要求,可用于原料药奥曲肽中残留溶剂的检测.
目的建立氣相色譜法測定奧麯肽中有機溶劑二氯甲烷、吡啶、N,N-二甲基甲酰胺殘留量的方法.方法採用頂空毛細管氣相色譜法,應用DB-624大口徑毛細管柱(30 m×0.53 mm×3μm);氫火燄離子化檢測器,以水為溶劑,初始柱溫為60℃維持3 min,以10℃/min的速率升溫至160℃,維持3 min,進樣口溫度:140℃;檢測器溫度:250℃;以高純氮氣為載氣,流速3.0 ml/min;分流比為5:1,實現各組分的基線分離.結果此法具有良好的線性,r在0.999 5～1之間,RSD小于5%(n=5).結論經方法學驗證,該方法靈敏度、準確度均達到有機溶劑殘留量的檢測要求,可用于原料藥奧麯肽中殘留溶劑的檢測.
목적건립기상색보법측정오곡태중유궤용제이록갑완、필정、N,N-이갑기갑선알잔류량적방법.방법채용정공모세관기상색보법,응용DB-624대구경모세관주(30 m×0.53 mm×3μm);경화염리자화검측기,이수위용제,초시주온위60℃유지3 min,이10℃/min적속솔승온지160℃,유지3 min,진양구온도:140℃;검측기온도:250℃;이고순담기위재기,류속3.0 ml/min;분류비위5:1,실현각조분적기선분리.결과차법구유량호적선성,r재0.999 5～1지간,RSD소우5%(n=5).결론경방법학험증,해방법령민도、준학도균체도유궤용제잔류량적검측요구,가용우원료약오곡태중잔류용제적검측.
