中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2008年
5期
413-417
,共5页
苗佳%邹远高%梁德荣%梁茂植%张辉明%秦永平%王霞%余勤
苗佳%鄒遠高%樑德榮%樑茂植%張輝明%秦永平%王霞%餘勤
묘가%추원고%량덕영%량무식%장휘명%진영평%왕하%여근
盐酸米多君片%生物等效性%高效液相色谱法
鹽痠米多君片%生物等效性%高效液相色譜法
염산미다군편%생물등효성%고효액상색보법
目的 考察国产与进口盐酸米多君片(抗低血压药)在健康人体的生物等效性.方法 24名健康男性志愿受试者随机交叉先后单剂口服国产和进口盐酸米多君片5 mg后,用高效液相色谱法测定血浆中米多君和活性代谢产物去甘氨酸米多君的浓度,以DAS1.0程序计算药代动力学参数,进行生物等效性评价.结果 口服国产与进口盐酸米多君片的主要药代动力学参数,米多君:AUG0-t分别为(18.46±6.14)、(16.93±4.45) μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(21.15±7.95)、(18.93±5.14) μg·h·L-1,Cmax分别为(23.51±9.24)、(20.61±7.20) μg·L-1,tmax分别为(0.49±0.14)、(0.46±0.15)h,t1/2分别为(2.14±3.28)、(2.09±1.70)h.去甘氨酸米多君:AUC0-t分别为(59.70±16.91)、(54.97±13.16) μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(64.60±17.94)、(58.76±13.72) μg·h·L-1,Cmax分别为(12.31±3.22)、(11.79±3.54) μg·L-1,tmax分别为(1.31±0.69)、(1.10±0.56)h,t1/2分别为(3.95±0.83)、(3.55±1.00)h.以进口盐酸米多君片为参比,国产盐酸米多君片中的米多君和去甘氨酸米多君的相对生物利用度分别为(110.44±25.45)%、(108.24±13.82)%.结论 国产与进口盐酸米多君片在健康人体具有生物等效性.
目的 攷察國產與進口鹽痠米多君片(抗低血壓藥)在健康人體的生物等效性.方法 24名健康男性誌願受試者隨機交扠先後單劑口服國產和進口鹽痠米多君片5 mg後,用高效液相色譜法測定血漿中米多君和活性代謝產物去甘氨痠米多君的濃度,以DAS1.0程序計算藥代動力學參數,進行生物等效性評價.結果 口服國產與進口鹽痠米多君片的主要藥代動力學參數,米多君:AUG0-t分彆為(18.46±6.14)、(16.93±4.45) μg·h·L-1,AUC0-∞分彆為(21.15±7.95)、(18.93±5.14) μg·h·L-1,Cmax分彆為(23.51±9.24)、(20.61±7.20) μg·L-1,tmax分彆為(0.49±0.14)、(0.46±0.15)h,t1/2分彆為(2.14±3.28)、(2.09±1.70)h.去甘氨痠米多君:AUC0-t分彆為(59.70±16.91)、(54.97±13.16) μg·h·L-1,AUC0-∞分彆為(64.60±17.94)、(58.76±13.72) μg·h·L-1,Cmax分彆為(12.31±3.22)、(11.79±3.54) μg·L-1,tmax分彆為(1.31±0.69)、(1.10±0.56)h,t1/2分彆為(3.95±0.83)、(3.55±1.00)h.以進口鹽痠米多君片為參比,國產鹽痠米多君片中的米多君和去甘氨痠米多君的相對生物利用度分彆為(110.44±25.45)%、(108.24±13.82)%.結論 國產與進口鹽痠米多君片在健康人體具有生物等效性.
목적 고찰국산여진구염산미다군편(항저혈압약)재건강인체적생물등효성.방법 24명건강남성지원수시자수궤교차선후단제구복국산화진구염산미다군편5 mg후,용고효액상색보법측정혈장중미다군화활성대사산물거감안산미다군적농도,이DAS1.0정서계산약대동역학삼수,진행생물등효성평개.결과 구복국산여진구염산미다군편적주요약대동역학삼수,미다군:AUG0-t분별위(18.46±6.14)、(16.93±4.45) μg·h·L-1,AUC0-∞분별위(21.15±7.95)、(18.93±5.14) μg·h·L-1,Cmax분별위(23.51±9.24)、(20.61±7.20) μg·L-1,tmax분별위(0.49±0.14)、(0.46±0.15)h,t1/2분별위(2.14±3.28)、(2.09±1.70)h.거감안산미다군:AUC0-t분별위(59.70±16.91)、(54.97±13.16) μg·h·L-1,AUC0-∞분별위(64.60±17.94)、(58.76±13.72) μg·h·L-1,Cmax분별위(12.31±3.22)、(11.79±3.54) μg·L-1,tmax분별위(1.31±0.69)、(1.10±0.56)h,t1/2분별위(3.95±0.83)、(3.55±1.00)h.이진구염산미다군편위삼비,국산염산미다군편중적미다군화거감안산미다군적상대생물이용도분별위(110.44±25.45)%、(108.24±13.82)%.결론 국산여진구염산미다군편재건강인체구유생물등효성.
