安徽医药
安徽醫藥
안휘의약
ANHUI MEDICAL AND PHARMACEUTICAL JOURNAL
2011年
12期
1493-1496
,共4页
马来酸氟吡汀%胶囊%溶出曲线%相似因子
馬來痠氟吡汀%膠囊%溶齣麯線%相似因子
마래산불필정%효낭%용출곡선%상사인자
目的 比较自制马来酸氟吡汀胶囊与进口马来酸氟吡汀胶囊的溶出度.方法参考进口药品注册标准,分别测定自制马来酸氟吡汀胶囊和进口马来酸氟吡汀胶囊在不同条件下的溶出曲线,采用相似因子(f2)进行溶出曲线相似性比较.结果各条件下的相似因子(f2)均可到达60以上.结论 自制马来酸氟吡汀胶囊与进口产品的溶出曲线具有良好的相似性.
目的 比較自製馬來痠氟吡汀膠囊與進口馬來痠氟吡汀膠囊的溶齣度.方法參攷進口藥品註冊標準,分彆測定自製馬來痠氟吡汀膠囊和進口馬來痠氟吡汀膠囊在不同條件下的溶齣麯線,採用相似因子(f2)進行溶齣麯線相似性比較.結果各條件下的相似因子(f2)均可到達60以上.結論 自製馬來痠氟吡汀膠囊與進口產品的溶齣麯線具有良好的相似性.
목적 비교자제마래산불필정효낭여진구마래산불필정효낭적용출도.방법삼고진구약품주책표준,분별측정자제마래산불필정효낭화진구마래산불필정효낭재불동조건하적용출곡선,채용상사인자(f2)진행용출곡선상사성비교.결과각조건하적상사인자(f2)균가도체60이상.결론 자제마래산불필정효낭여진구산품적용출곡선구유량호적상사성.