第一代无细胞百日咳疫苗毒性国家参考品制备工艺的研究
제일대무세포백일해역묘독성국가삼고품제비공예적연구
Studies on the preparation procedure of first lot national reference on toxicity of acellular pertussis vaccine
  • 万方数据
    药品评价 약품평개
    DRUG REEVALUATION
    2005年 6期 423-424,449 ,共3页

    侯启明%张庶民%梁雅文%张路民%项美娟%蒋强华%肖詹荣%付春晖%吴玫%刘志强%孟丽%李松%金于兰%冯洁%陈晓婷%孙晓林

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    疫苗,无细胞%百日咳菌苗%国家毒性参考品%制备工艺 疫苗,無細胞%百日咳菌苗%國傢毒性參攷品%製備工藝
    역묘,무세포%백일해균묘%국가독성삼고품%제비공예
    目的筛选无细胞百日咳疫苗毒性国家参考品的最佳生产工艺.方法选用百日咳CS菌株(编号58003),对不同的培养方式进行比较研究,选择最佳毒性国家参考品的生产工艺.结果该参考品经过不同培养方式比较后,确定了最终生产工艺,将培养的百日咳菌加入保护剂后分装制备成冻干品.结论该生产工艺制备的样品含有较强的毒性,同时能进行规模生产,满足了毒性国家参考品各项检测指标的要求.
    목적사선무세포백일해역묘독성국가삼고품적최가생산공예.방법선용백일해CS균주(편호58003),대불동적배양방식진행비교연구,선택최가독성국가삼고품적생산공예.결과해삼고품경과불동배양방식비교후,학정료최종생산공예,장배양적백일해균가입보호제후분장제비성동간품.결론해생산공예제비적양품함유교강적독성,동시능진행규모생산,만족료독성국가삼고품각항검측지표적요구.
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