中国药房
中國藥房
중국약방
CHINA PHARMACY
2005年
12期
937-939
,共3页
陶金成%钱文璟%宋少刚%时涛%邓林
陶金成%錢文璟%宋少剛%時濤%鄧林
도금성%전문경%송소강%시도%산림
复方丹参注射液%质量%高效液相色谱法%丹参素%原儿茶醛%丹酚酸B
複方丹參註射液%質量%高效液相色譜法%丹參素%原兒茶醛%丹酚痠B
복방단삼주사액%질량%고효액상색보법%단삼소%원인다철%단분산B
目的:考察不同厂家、不同批次复方丹参注射液的质量差异.方法:采用高效液相色谱法进行梯度洗脱得到复方丹参注射液的指纹图谱;测定不同厂家、不同批次样品中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B的含量,并按照<中国药典>2005年版要求检查样品中不溶性微粒、蛋白质、鞣质、树脂等物质.结果:复方丹参注射液指纹图谱特征明显;不同厂家样品中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B含量有显著性差异,部分产品的有关物质不符合规定.结论:不同厂家的复方丹参注射液存在质量差异,应加强和统一复方丹参注射液的质量控制标准,在工艺和技术上对不溶性微粒的控制进行研究和改进.
目的:攷察不同廠傢、不同批次複方丹參註射液的質量差異.方法:採用高效液相色譜法進行梯度洗脫得到複方丹參註射液的指紋圖譜;測定不同廠傢、不同批次樣品中丹參素、原兒茶醛、丹酚痠B的含量,併按照<中國藥典>2005年版要求檢查樣品中不溶性微粒、蛋白質、鞣質、樹脂等物質.結果:複方丹參註射液指紋圖譜特徵明顯;不同廠傢樣品中丹參素、原兒茶醛、丹酚痠B含量有顯著性差異,部分產品的有關物質不符閤規定.結論:不同廠傢的複方丹參註射液存在質量差異,應加彊和統一複方丹參註射液的質量控製標準,在工藝和技術上對不溶性微粒的控製進行研究和改進.
목적:고찰불동엄가、불동비차복방단삼주사액적질량차이.방법:채용고효액상색보법진행제도세탈득도복방단삼주사액적지문도보;측정불동엄가、불동비차양품중단삼소、원인다철、단분산B적함량,병안조<중국약전>2005년판요구검사양품중불용성미립、단백질、유질、수지등물질.결과:복방단삼주사액지문도보특정명현;불동엄가양품중단삼소、원인다철、단분산B함량유현저성차이,부분산품적유관물질불부합규정.결론:불동엄가적복방단삼주사액존재질량차이,응가강화통일복방단삼주사액적질량공제표준,재공예화기술상대불용성미립적공제진행연구화개진.
