中药新药与临床药理
中藥新藥與臨床藥理
중약신약여림상약리
TRADITIONAL CHINESE DRUG RESEARCH&CLINICAL PHARMACOLOGY
2009年
2期
180-182
,共3页
脂肪肝%中药新药%申请注册
脂肪肝%中藥新藥%申請註冊
지방간%중약신약%신청주책
对2005～2007年度国家食品药品监督管理局受理的用于治疗脂肪肝的中药新药申报情况进行了梳理,分析了这些新药品种的基本特点,并结合笔者近年来参与此类中药新药审评的体会,对这些品种在研发中存在的常见问题进行了归纳和分析,并就如何解决这些问题提出相应的建议.
對2005～2007年度國傢食品藥品鑑督管理跼受理的用于治療脂肪肝的中藥新藥申報情況進行瞭梳理,分析瞭這些新藥品種的基本特點,併結閤筆者近年來參與此類中藥新藥審評的體會,對這些品種在研髮中存在的常見問題進行瞭歸納和分析,併就如何解決這些問題提齣相應的建議.
대2005～2007년도국가식품약품감독관리국수리적용우치료지방간적중약신약신보정황진행료소리,분석료저사신약품충적기본특점,병결합필자근년래삼여차류중약신약심평적체회,대저사품충재연발중존재적상견문제진행료귀납화분석,병취여하해결저사문제제출상응적건의.
