CAJ | 학술논문

目的评价新药萘哌地尔治疗轻中度高血压病的临床疗效和安全性.方法随机、双盲、安慰剂对照照试验.67例轻中度高血压病患者停用原先服用的抗高血压药物,经过1-2周的单盲安慰剂导入期,进入为期6周的双盲治疗期,起始剂量为每日2次每次25 mg萘哌地尔或者安慰剂,每周随访血压,若谷值坐位舒张压≥90mmHg,则剂量依次递增至每次37.5 mg和50 mg.结果经过6周的双盲治疗后,萘哌地尔能明显降低患者的血压.与安慰剂相比,坐位舒张压的下降幅度较大[(7.9±7.4)mmHg,P＜0.05];萘哌地尔的降压总有效率为57.1%,显著高于安慰剂(22.6%,P=0.022),平均有效剂量为(47.66±5.04)mg每日2次.萘哌地尔常见的不良反应如头痛或头晕等的发生率与安慰剂相似.结论在中国轻中度高血压病患者中,每日2次,每次37.5mg-50 mg萘哌地尔可达到满意的降压疗效,且安全、具有良好的耐受性.
목적평개신약내고지이치료경중도고혈압병적림상료효화안전성.방법수궤、쌍맹、안위제대조조시험.67례경중도고혈압병환자정용원선복용적항고혈압약물,경과1-2주적단맹안위제도입기,진입위기6주적쌍맹치료기,기시제량위매일2차매차25 mg내고지이혹자안위제,매주수방혈압,약곡치좌위서장압≥90mmHg,칙제량의차체증지매차37.5 mg화50 mg.결과경과6주적쌍맹치료후,내고지이능명현강저환자적혈압.여안위제상비,좌위서장압적하강폭도교대[(7.9±7.4)mmHg,P＜0.05];내고지이적강압총유효솔위57.1%,현저고우안위제(22.6%,P=0.022),평균유효제량위(47.66±5.04)mg매일2차.내고지이상견적불량반응여두통혹두훈등적발생솔여안위제상사.결론재중국경중도고혈압병환자중,매일2차,매차37.5mg-50 mg내고지이가체도만의적강압료효,차안전、구유량호적내수성.