中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2010年
11期
849-851
,共3页
殷静%郭拥政%陈永晨%蒋玲敏%邹江
慇靜%郭擁政%陳永晨%蔣玲敏%鄒江
은정%곽옹정%진영신%장령민%추강
缬沙坦%L-缬氨酸甲酯%L-异亮氨酸甲酯%有关物质
纈沙坦%L-纈氨痠甲酯%L-異亮氨痠甲酯%有關物質
힐사탄%L-힐안산갑지%L-이량안산갑지%유관물질
通过研究起始物料L-缬氨酸甲酯盐酸盐(2)中的杂质L-异亮氨酸甲酯盐酸盐(4)与成品缬沙坦(1)中有关物质E(3)之间的关系,以控制1的质量.采用气相色谱法测定杂质4,高效液相色谱法测定1中的3.通过多批次、含有不同比例4的2进行合成反应,考察1中3的比例变化,结果显示,若4比例不超过0.15%,则1中3含量不超过0.10%.
通過研究起始物料L-纈氨痠甲酯鹽痠鹽(2)中的雜質L-異亮氨痠甲酯鹽痠鹽(4)與成品纈沙坦(1)中有關物質E(3)之間的關繫,以控製1的質量.採用氣相色譜法測定雜質4,高效液相色譜法測定1中的3.通過多批次、含有不同比例4的2進行閤成反應,攷察1中3的比例變化,結果顯示,若4比例不超過0.15%,則1中3含量不超過0.10%.
통과연구기시물료L-힐안산갑지염산염(2)중적잡질L-이량안산갑지염산염(4)여성품힐사탄(1)중유관물질E(3)지간적관계,이공제1적질량.채용기상색보법측정잡질4,고효액상색보법측정1중적3.통과다비차、함유불동비례4적2진행합성반응,고찰1중3적비례변화,결과현시,약4비례불초과0.15%,칙1중3함량불초과0.10%.
