中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2011年
9期
689-692
,共4页
郭京艳%宋浩静%王本杰%魏春敏%衷桂妍%刘晓燕%郭瑞臣
郭京豔%宋浩靜%王本傑%魏春敏%衷桂妍%劉曉燕%郭瑞臣
곽경염%송호정%왕본걸%위춘민%충계연%류효연%곽서신
顺、反式头孢丙烯%高效液相色谱法%生物等效性
順、反式頭孢丙烯%高效液相色譜法%生物等效性
순、반식두포병희%고효액상색보법%생물등효성
目的 测定口服头孢丙烯胶囊(第2代头孢类抗生素)人血浆顺式、反式头孢丙烯浓度,评价头孢丙烯试验制剂和参比制剂的生物等效性.方法 20例健康男性志愿者,按体质量配对随机分为2组,空腹口服头孢丙烯试验制剂或参比制剂500 mg,用高效液相色谱法测定顺式、反式头孢丙烯血浆浓度,用DAS2.0程序,计算其主要药代动力学参数,评价2制剂的生物等效性.结果 头孢丙烯试验制剂与参比制剂的顺、反式头孢丙烯tmar分别为(1.82±0.52)h和(1.65±0.40)h,(1.75±0.30)h和(1.56±0.40)h;Cmax分别为(7.20±1.24)μg·mL-1和((6.69±1.06)μg·ML-1,(0.74±0.24)μg·ML-1和((0.68±0.17)μg·mL-1;t1/2分别为(1.39±0.38)h和(1.42±0.44)h,(1.12±0.38)h和(1.02±0.25)h;AUC0-12分别为(22.07±4.54)μg·ML-1·h和(20.33±3.04)μg·mL-l·h,(1.84±0.38)μg·mL-1·h和(1.73±0.40)μg·mL-1·h;AUC0-∞分别为(22.19±4.57)μg·mL-1·h和(20.44±3.04)μg·mL-1·h,(1.96±0.45)μg·mL-1·h和(1.80±0.41)μg·mL-1·h.以顺式和反式头孢丙烯计算,头孢丙烯试验制剂与参比制剂的相对生物利用度分别为(108.3±11.7)%和((107.7±15.0)%.结论 以顺式和反式头孢丙烯为评价指标,头孢丙烯试验制剂与参比制剂具有生物等效性.
目的 測定口服頭孢丙烯膠囊(第2代頭孢類抗生素)人血漿順式、反式頭孢丙烯濃度,評價頭孢丙烯試驗製劑和參比製劑的生物等效性.方法 20例健康男性誌願者,按體質量配對隨機分為2組,空腹口服頭孢丙烯試驗製劑或參比製劑500 mg,用高效液相色譜法測定順式、反式頭孢丙烯血漿濃度,用DAS2.0程序,計算其主要藥代動力學參數,評價2製劑的生物等效性.結果 頭孢丙烯試驗製劑與參比製劑的順、反式頭孢丙烯tmar分彆為(1.82±0.52)h和(1.65±0.40)h,(1.75±0.30)h和(1.56±0.40)h;Cmax分彆為(7.20±1.24)μg·mL-1和((6.69±1.06)μg·ML-1,(0.74±0.24)μg·ML-1和((0.68±0.17)μg·mL-1;t1/2分彆為(1.39±0.38)h和(1.42±0.44)h,(1.12±0.38)h和(1.02±0.25)h;AUC0-12分彆為(22.07±4.54)μg·ML-1·h和(20.33±3.04)μg·mL-l·h,(1.84±0.38)μg·mL-1·h和(1.73±0.40)μg·mL-1·h;AUC0-∞分彆為(22.19±4.57)μg·mL-1·h和(20.44±3.04)μg·mL-1·h,(1.96±0.45)μg·mL-1·h和(1.80±0.41)μg·mL-1·h.以順式和反式頭孢丙烯計算,頭孢丙烯試驗製劑與參比製劑的相對生物利用度分彆為(108.3±11.7)%和((107.7±15.0)%.結論 以順式和反式頭孢丙烯為評價指標,頭孢丙烯試驗製劑與參比製劑具有生物等效性.
목적 측정구복두포병희효낭(제2대두포류항생소)인혈장순식、반식두포병희농도,평개두포병희시험제제화삼비제제적생물등효성.방법 20례건강남성지원자,안체질량배대수궤분위2조,공복구복두포병희시험제제혹삼비제제500 mg,용고효액상색보법측정순식、반식두포병희혈장농도,용DAS2.0정서,계산기주요약대동역학삼수,평개2제제적생물등효성.결과 두포병희시험제제여삼비제제적순、반식두포병희tmar분별위(1.82±0.52)h화(1.65±0.40)h,(1.75±0.30)h화(1.56±0.40)h;Cmax분별위(7.20±1.24)μg·mL-1화((6.69±1.06)μg·ML-1,(0.74±0.24)μg·ML-1화((0.68±0.17)μg·mL-1;t1/2분별위(1.39±0.38)h화(1.42±0.44)h,(1.12±0.38)h화(1.02±0.25)h;AUC0-12분별위(22.07±4.54)μg·ML-1·h화(20.33±3.04)μg·mL-l·h,(1.84±0.38)μg·mL-1·h화(1.73±0.40)μg·mL-1·h;AUC0-∞분별위(22.19±4.57)μg·mL-1·h화(20.44±3.04)μg·mL-1·h,(1.96±0.45)μg·mL-1·h화(1.80±0.41)μg·mL-1·h.이순식화반식두포병희계산,두포병희시험제제여삼비제제적상대생물이용도분별위(108.3±11.7)%화((107.7±15.0)%.결론 이순식화반식두포병희위평개지표,두포병희시험제제여삼비제제구유생물등효성.
