CAJ | 학술논문

目的评价国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗滴虫性阴道炎、细菌性阴道病、外阴阴道念珠菌病的临床疗效和安全性.方法随机盲法平行对照多中心临床试验,进口麦咪康帕阴道栓为对照药.结果有效病例为滴虫性阴道炎62例、细菌性阴道病65例、外阴阴道念珠菌病65例,各适应证的试验组及对照组受试者的临床症状、体征及妇科实验检查在用药前后均有明显改善(P＜0.01),各适应证的总有效率为90.0%～96.8%,试验组与对照组的疗效相似(P＞0.05),无严重不良事件发生,对肝肾功能血尿常规等均无影响,仅个别患者有轻微的阴道局部的刺激症状.结论临床试验结果提示,国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊是一种可供选择的、能用于治疗细菌性阴道病、滴虫性阴道炎及外阴阴道念珠菌病的阴道局部药物.
목적 평개국산초부태이제매소음도연효낭치료적충성음도염、세균성음도병、외음음도념주균병적림상료효화안전성.방법 수궤맹법평행대조다중심림상시험,진구맥미강파음도전위대조약.결과 유효병례위적충성음도염62례、세균성음도병65례、외음음도념주균병65례,각괄응증적시험조급대조조수시자적림상증상、체정급부과실험검사재용약전후균유명현개선(P＜0.01),각괄응증적총유효솔위90.0%～96.8%,시험조여대조조적료효상사(P＞0.05),무엄중불량사건발생,대간신공능혈뇨상규등균무영향,부개별환자유경미적음도국부적자격증상.결론 림상시험결과제시,국산초부태이제매소음도연효낭시일충가공선택적、능용우치료세균성음도병、적충성음도염급외음음도념주균병적음도국부약물.