CAJ | 학술논문

目的:制备中文临床试验报告质量评价量表,并且对量表的信度和效度进行初步评价.方法:采用专家咨询法(Delphi法)和小组讨论相结合的方法制定量表,咨询专家包括临床药理学家、临床医生、流行病学家、卫生统计学家和医学杂志编辑.专家咨询分三个阶段,形成临床试验文献质量评价量表及量表说明.为评价量表,从2000年治疗高血压的英文临床试验文献中抽取30篇,由两个评价人员应用量表独立进行评价,计算组内相关系数(ICC)评价量表的信度;对文献同时应用CONSORT声明评价作为对照,计算Kendall等级相关系数来判断其效度.结果:经过10名专家第一阶段的咨询,协调系数W为0.505,19个评价项目高度一致;第二阶段咨询,对19个项目赋予权重,共计100分,完成量表制作.信度评价中总分的组内相关系数ICC为0.921,其中引言部分0.987,材料与方法0.875,实施与结果部分0.902,讨论及其他部分0.966,P均＜0.01.与CONSORT声明的评价结果比较,Kendall相关系数r为0.723,P＜0.01,具有较好的一致性.结论:本研究形成的量表制订过程规范,条目清楚,具有较好的信度和效度.
목적:제비중문림상시험보고질량평개량표,병차대량표적신도화효도진행초보평개.방법:채용전가자순법(Delphi법)화소조토론상결합적방법제정량표,자순전가포괄림상약이학가、림상의생、류행병학가、위생통계학가화의학잡지편집.전가자순분삼개계단,형성림상시험문헌질량평개량표급량표설명.위평개량표,종2000년치료고혈압적영문림상시험문헌중추취30편,유량개평개인원응용량표독립진행평개,계산조내상관계수(ICC)평개량표적신도;대문헌동시응용CONSORT성명평개작위대조,계산Kendall등급상관계수래판단기효도.결과:경과10명전가제일계단적자순,협조계수W위0.505,19개평개항목고도일치;제이계단자순,대19개항목부여권중,공계100분,완성량표제작.신도평개중총분적조내상관계수ICC위0.921,기중인언부분0.987,재료여방법0.875,실시여결과부분0.902,토론급기타부분0.966,P균＜0.01.여CONSORT성명적평개결과비교,Kendall상관계수r위0.723,P＜0.01,구유교호적일치성.결론:본연구형성적량표제정과정규범,조목청초,구유교호적신도화효도.