检验医学
檢驗醫學
검험의학
LABORATORY MEDICINE
2011年
8期
501-505
,共5页
张丽萍%郝钦芳%刘元明%宋娜%张丹浩%李晓晨%谭坤%杨晓莉
張麗萍%郝欽芳%劉元明%宋娜%張丹浩%李曉晨%譚坤%楊曉莉
장려평%학흠방%류원명%송나%장단호%리효신%담곤%양효리
酶增强免疫分析法%微粒子酶联免疫吸附法%他克莫司
酶增彊免疫分析法%微粒子酶聯免疫吸附法%他剋莫司
매증강면역분석법%미입자매련면역흡부법%타극막사
目的 对酶增强免疫分析法(EMIT)与微粒子酶联免疫吸附法(MEIA)进行比对实验,评估SYVAViva-E临床化学分析仪(简称SYVA Viva-E)和Abbott IMX分析仪(简称Abbott IMX)2种检测系统测定他克莫司(FK506)药物浓度的一致性.方法 将Tac/Csa CONTROL质控品分别用SYVA Viva-E(EMIT)和Abbott IMX(MEIA)进行批内、批间精密度测定.FK506的靶值(检测范围):A1水平为4.3(2.1～6.5)ng/mL、A2水平为8.9(5.3～12.5)ng/mL、A3水平为18.0(14.0～22.0)ng/mL.将158份临床患者样本分为极低浓度(0.1～＜2.0ng/mL)、低浓度(2.0～＜8.0ng/mL)、中浓度(8.0～＜14.0ng/mL)、高浓度(14.0～＜20.0ng/mL)和极高浓度(20.0～24.0ng/mL)5个组,用SYVA Viva-E和Abbott IMX平行测定FK506浓度,观察2种检测系统测定临床样本的相关性.结果 当FK506浓度处于A1水平时,SYVA Viva-E的批内、批间精密度及检测结果均值均高于Abbott IMX(P＜0.05);处于A2、A3水平时,2种检测系统批内、批间精密度及检测结果均值相近,差异无统计学意义(P＞0.05).Abbott IMX的检测精密度优于SYVA Viva-E.当临床样本浓度＜8.0ng/mL时,SYVA Viva-E检测结果的均值比Abbott IMX约高1.0ng/mL,二者比较差异有统计学意义(P＜0.01),与测定质控品的结果一致;当样本浓度≥8.0ng/mL时,SYVA Viva-E检测结果的均值与Abbott IMX相近,二者比较差异无统计学意义(P＞0.05).2种检测系统测定临床样本的总体相关性较好(r=0.977),但SYVA Viva-E检测结果均略高于Abbott IMX.结论 应用EMIT检测FK506时,其检测结果略高于MEIA,尤其在低浓度范围更加明显.2种检测系统在检测FK506浓度时可能存在系统偏差.
目的 對酶增彊免疫分析法(EMIT)與微粒子酶聯免疫吸附法(MEIA)進行比對實驗,評估SYVAViva-E臨床化學分析儀(簡稱SYVA Viva-E)和Abbott IMX分析儀(簡稱Abbott IMX)2種檢測繫統測定他剋莫司(FK506)藥物濃度的一緻性.方法 將Tac/Csa CONTROL質控品分彆用SYVA Viva-E(EMIT)和Abbott IMX(MEIA)進行批內、批間精密度測定.FK506的靶值(檢測範圍):A1水平為4.3(2.1～6.5)ng/mL、A2水平為8.9(5.3～12.5)ng/mL、A3水平為18.0(14.0～22.0)ng/mL.將158份臨床患者樣本分為極低濃度(0.1～＜2.0ng/mL)、低濃度(2.0～＜8.0ng/mL)、中濃度(8.0～＜14.0ng/mL)、高濃度(14.0～＜20.0ng/mL)和極高濃度(20.0～24.0ng/mL)5箇組,用SYVA Viva-E和Abbott IMX平行測定FK506濃度,觀察2種檢測繫統測定臨床樣本的相關性.結果 噹FK506濃度處于A1水平時,SYVA Viva-E的批內、批間精密度及檢測結果均值均高于Abbott IMX(P＜0.05);處于A2、A3水平時,2種檢測繫統批內、批間精密度及檢測結果均值相近,差異無統計學意義(P＞0.05).Abbott IMX的檢測精密度優于SYVA Viva-E.噹臨床樣本濃度＜8.0ng/mL時,SYVA Viva-E檢測結果的均值比Abbott IMX約高1.0ng/mL,二者比較差異有統計學意義(P＜0.01),與測定質控品的結果一緻;噹樣本濃度≥8.0ng/mL時,SYVA Viva-E檢測結果的均值與Abbott IMX相近,二者比較差異無統計學意義(P＞0.05).2種檢測繫統測定臨床樣本的總體相關性較好(r=0.977),但SYVA Viva-E檢測結果均略高于Abbott IMX.結論 應用EMIT檢測FK506時,其檢測結果略高于MEIA,尤其在低濃度範圍更加明顯.2種檢測繫統在檢測FK506濃度時可能存在繫統偏差.
목적 대매증강면역분석법(EMIT)여미입자매련면역흡부법(MEIA)진행비대실험,평고SYVAViva-E림상화학분석의(간칭SYVA Viva-E)화Abbott IMX분석의(간칭Abbott IMX)2충검측계통측정타극막사(FK506)약물농도적일치성.방법 장Tac/Csa CONTROL질공품분별용SYVA Viva-E(EMIT)화Abbott IMX(MEIA)진행비내、비간정밀도측정.FK506적파치(검측범위):A1수평위4.3(2.1～6.5)ng/mL、A2수평위8.9(5.3～12.5)ng/mL、A3수평위18.0(14.0～22.0)ng/mL.장158빈림상환자양본분위겁저농도(0.1～＜2.0ng/mL)、저농도(2.0～＜8.0ng/mL)、중농도(8.0～＜14.0ng/mL)、고농도(14.0～＜20.0ng/mL)화겁고농도(20.0～24.0ng/mL)5개조,용SYVA Viva-E화Abbott IMX평행측정FK506농도,관찰2충검측계통측정림상양본적상관성.결과 당FK506농도처우A1수평시,SYVA Viva-E적비내、비간정밀도급검측결과균치균고우Abbott IMX(P＜0.05);처우A2、A3수평시,2충검측계통비내、비간정밀도급검측결과균치상근,차이무통계학의의(P＞0.05).Abbott IMX적검측정밀도우우SYVA Viva-E.당림상양본농도＜8.0ng/mL시,SYVA Viva-E검측결과적균치비Abbott IMX약고1.0ng/mL,이자비교차이유통계학의의(P＜0.01),여측정질공품적결과일치;당양본농도≥8.0ng/mL시,SYVA Viva-E검측결과적균치여Abbott IMX상근,이자비교차이무통계학의의(P＞0.05).2충검측계통측정림상양본적총체상관성교호(r=0.977),단SYVA Viva-E검측결과균략고우Abbott IMX.결론 응용EMIT검측FK506시,기검측결과략고우MEIA,우기재저농도범위경가명현.2충검측계통재검측FK506농도시가능존재계통편차.
