中成药
中成藥
중성약
CHINESE TRADITIONAL PATENT MEDICINE
2011年
8期
1356-1360
,共5页
史万忠%李世芳%刘瑾%刘力%徐德生
史萬忠%李世芳%劉瑾%劉力%徐德生
사만충%리세방%류근%류력%서덕생
灵通胶囊%稳定性%吴茱萸%吴茱萸碱%吴茱萸次碱
靈通膠囊%穩定性%吳茱萸%吳茱萸堿%吳茱萸次堿
령통효낭%은정성%오수유%오수유감%오수유차감
目的 考察复方灵通胶囊稳定性试验中吴茱萸碱和吴茱萸次碱的含量变化.方法 建立复方灵通胶囊中吴茱萸碱和吴茱萸次碱的HPLC测定方法；分别采用加速稳定性试验和长期稳定性试验,测定加速试验条件下0、1、2、3、6个月及长期稳定性条件下0、3、6、9、12个月取样点时样品中吴茱萸碱和吴茱萸次碱的量；比较长期稳定性条件下12个月样品与0个月样品的液相色谱图中吴茱萸碱和吴茱萸次碱的峰面积的比例.结果 加速稳定性试验与长期稳定性试验中吴茱萸碱下降幅度较大,而吴茱萸次碱较为稳定.12个月样品的吴茱萸碱与吴茱萸次碱的峰面积比值与0个月样品相比,明显下降.结论 对含有吴茱萸药材的制剂,特别是质量标准中有吴茱萸生物碱含量或指纹图谱项目的,需要注意相关测定中吴茱萸碱的含量下降而造成的对含量限度或指纹图谱相似度的影响,应关注中药稳定性与药效相关性的评价问题.
目的 攷察複方靈通膠囊穩定性試驗中吳茱萸堿和吳茱萸次堿的含量變化.方法 建立複方靈通膠囊中吳茱萸堿和吳茱萸次堿的HPLC測定方法；分彆採用加速穩定性試驗和長期穩定性試驗,測定加速試驗條件下0、1、2、3、6箇月及長期穩定性條件下0、3、6、9、12箇月取樣點時樣品中吳茱萸堿和吳茱萸次堿的量；比較長期穩定性條件下12箇月樣品與0箇月樣品的液相色譜圖中吳茱萸堿和吳茱萸次堿的峰麵積的比例.結果 加速穩定性試驗與長期穩定性試驗中吳茱萸堿下降幅度較大,而吳茱萸次堿較為穩定.12箇月樣品的吳茱萸堿與吳茱萸次堿的峰麵積比值與0箇月樣品相比,明顯下降.結論 對含有吳茱萸藥材的製劑,特彆是質量標準中有吳茱萸生物堿含量或指紋圖譜項目的,需要註意相關測定中吳茱萸堿的含量下降而造成的對含量限度或指紋圖譜相似度的影響,應關註中藥穩定性與藥效相關性的評價問題.
목적 고찰복방령통효낭은정성시험중오수유감화오수유차감적함량변화.방법 건립복방령통효낭중오수유감화오수유차감적HPLC측정방법；분별채용가속은정성시험화장기은정성시험,측정가속시험조건하0、1、2、3、6개월급장기은정성조건하0、3、6、9、12개월취양점시양품중오수유감화오수유차감적량；비교장기은정성조건하12개월양품여0개월양품적액상색보도중오수유감화오수유차감적봉면적적비례.결과 가속은정성시험여장기은정성시험중오수유감하강폭도교대,이오수유차감교위은정.12개월양품적오수유감여오수유차감적봉면적비치여0개월양품상비,명현하강.결론 대함유오수유약재적제제,특별시질량표준중유오수유생물감함량혹지문도보항목적,수요주의상관측정중오수유감적함량하강이조성적대함량한도혹지문도보상사도적영향,응관주중약은정성여약효상관성적평개문제.
