中国新药杂志
中國新藥雜誌
중국신약잡지
CHINESE NEW DRUGS JOURNAL
2004年
3期
254-256
,共3页
萘呋胺酯草酸盐原料药%氢化%高真空蒸馏%重结晶
萘呋胺酯草痠鹽原料藥%氫化%高真空蒸餾%重結晶
내부알지초산염원료약%경화%고진공증류%중결정
目的:降低萘呋胺酯草酸盐原料药中的单个未知杂质和主要杂质C[3-(1-萘基)-2-(1-萘甲基)丙酸-2-二乙胺基乙酯草酸盐]的含量.方法:再次氢化、酯化物高真空蒸馏、成盐后重结晶、酸性条件下水解、氧气破坏性氧化.结果:主要杂质A和C含量达到英国药典标准,排除了原料药水解、氧化和氢化不完全引入单个未知杂质的可能.结论:高真空蒸馏然后重结晶是降低C杂质含量的可行方法.
目的:降低萘呋胺酯草痠鹽原料藥中的單箇未知雜質和主要雜質C[3-(1-萘基)-2-(1-萘甲基)丙痠-2-二乙胺基乙酯草痠鹽]的含量.方法:再次氫化、酯化物高真空蒸餾、成鹽後重結晶、痠性條件下水解、氧氣破壞性氧化.結果:主要雜質A和C含量達到英國藥典標準,排除瞭原料藥水解、氧化和氫化不完全引入單箇未知雜質的可能.結論:高真空蒸餾然後重結晶是降低C雜質含量的可行方法.
목적:강저내부알지초산염원료약중적단개미지잡질화주요잡질C[3-(1-내기)-2-(1-내갑기)병산-2-이을알기을지초산염]적함량.방법:재차경화、지화물고진공증류、성염후중결정、산성조건하수해、양기파배성양화.결과:주요잡질A화C함량체도영국약전표준,배제료원료약수해、양화화경화불완전인입단개미지잡질적가능.결론:고진공증류연후중결정시강저C잡질함량적가행방법.
