中国药房
中國藥房
중국약방
CHINA PHARMACY
2006年
14期
1082-1083
,共2页
非诺贝特胶囊%微粒化%相对生物利用度%高效液相色谱法
非諾貝特膠囊%微粒化%相對生物利用度%高效液相色譜法
비낙패특효낭%미립화%상대생물이용도%고효액상색보법
目的:评价非诺贝特胶囊(微粒化)2种制剂的生物等效性.方法:24名健康男性志愿者单剂量随机交叉口服非诺贝特胶囊(微粒化)受试制剂160mg与参比制剂200mg,采用高效液相色谱法测定血药浓度,计算药动学参数和相对生物利用度.结果:受试制剂与参比制剂的tmax分别为(3.91±1.00)、(3.74±0.86)h,Cmax分别为(10.33±3.26)、(10.61±2.79)μg/ml,AUC 0～72分别为(173.54±56.04)、(176.69±47.13)(μg·h)/ml,t1/2分别为(22.25±3.78)、(23.19±3.71)h,受试制剂的相对生物利用度为(97.80±14.32)%.结论:2种制剂具有生物等效性.
目的:評價非諾貝特膠囊(微粒化)2種製劑的生物等效性.方法:24名健康男性誌願者單劑量隨機交扠口服非諾貝特膠囊(微粒化)受試製劑160mg與參比製劑200mg,採用高效液相色譜法測定血藥濃度,計算藥動學參數和相對生物利用度.結果:受試製劑與參比製劑的tmax分彆為(3.91±1.00)、(3.74±0.86)h,Cmax分彆為(10.33±3.26)、(10.61±2.79)μg/ml,AUC 0～72分彆為(173.54±56.04)、(176.69±47.13)(μg·h)/ml,t1/2分彆為(22.25±3.78)、(23.19±3.71)h,受試製劑的相對生物利用度為(97.80±14.32)%.結論:2種製劑具有生物等效性.
목적:평개비낙패특효낭(미립화)2충제제적생물등효성.방법:24명건강남성지원자단제량수궤교차구복비낙패특효낭(미립화)수시제제160mg여삼비제제200mg,채용고효액상색보법측정혈약농도,계산약동학삼수화상대생물이용도.결과:수시제제여삼비제제적tmax분별위(3.91±1.00)、(3.74±0.86)h,Cmax분별위(10.33±3.26)、(10.61±2.79)μg/ml,AUC 0～72분별위(173.54±56.04)、(176.69±47.13)(μg·h)/ml,t1/2분별위(22.25±3.78)、(23.19±3.71)h,수시제제적상대생물이용도위(97.80±14.32)%.결론:2충제제구유생물등효성.
