中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2010年
9期
1289-1291
,共3页
氯雷他定片%溶出度%光纤药物溶出度监测仪
氯雷他定片%溶齣度%光纖藥物溶齣度鑑測儀
록뢰타정편%용출도%광섬약물용출도감측의
目的:用光纤药物溶出度实时监测仪FODT-601实时监测国内氯雷他定片的体外溶出度曲线,评价各厂家的工艺质量.方法:测定波长为278 nm,基准校正波长为550 nm,温度为37℃,转速为50 r·min-1,数据采集间隔时间30 s,以盐酸溶液(9→1 000)500 ml为介质,浆法,用5 mm规格的光纤探头监测氯雷他定片的溶出曲线.结果:监测的氯雷他定片均符合国家标准规定,但各厂家品种的溶出过程存在差异,即使是同一厂家不同批号的产品,溶出过程和溶出的均一性也存在差异.结论:光纤药物溶出实时监测仪可准确连续反映药物的溶出过程,获得的数据更加完整、真实,可用于评价不同厂家同品种药品以及同一厂家不同批号产品的体外溶出过程差异.
目的:用光纖藥物溶齣度實時鑑測儀FODT-601實時鑑測國內氯雷他定片的體外溶齣度麯線,評價各廠傢的工藝質量.方法:測定波長為278 nm,基準校正波長為550 nm,溫度為37℃,轉速為50 r·min-1,數據採集間隔時間30 s,以鹽痠溶液(9→1 000)500 ml為介質,漿法,用5 mm規格的光纖探頭鑑測氯雷他定片的溶齣麯線.結果:鑑測的氯雷他定片均符閤國傢標準規定,但各廠傢品種的溶齣過程存在差異,即使是同一廠傢不同批號的產品,溶齣過程和溶齣的均一性也存在差異.結論:光纖藥物溶齣實時鑑測儀可準確連續反映藥物的溶齣過程,穫得的數據更加完整、真實,可用于評價不同廠傢同品種藥品以及同一廠傢不同批號產品的體外溶齣過程差異.
목적:용광섬약물용출도실시감측의FODT-601실시감측국내록뢰타정편적체외용출도곡선,평개각엄가적공예질량.방법:측정파장위278 nm,기준교정파장위550 nm,온도위37℃,전속위50 r·min-1,수거채집간격시간30 s,이염산용액(9→1 000)500 ml위개질,장법,용5 mm규격적광섬탐두감측록뢰타정편적용출곡선.결과:감측적록뢰타정편균부합국가표준규정,단각엄가품충적용출과정존재차이,즉사시동일엄가불동비호적산품,용출과정화용출적균일성야존재차이.결론:광섬약물용출실시감측의가준학련속반영약물적용출과정,획득적수거경가완정、진실,가용우평개불동엄가동품충약품이급동일엄가불동비호산품적체외용출과정차이.
