中国药物警戒
中國藥物警戒
중국약물경계
CHINESE JOURNAL OF PHARMACOVIGILANCE
2011年
1期
34-37
,共4页
医疗器械不良事件%监测%伤害事件%致因模型
醫療器械不良事件%鑑測%傷害事件%緻因模型
의료기계불량사건%감측%상해사건%치인모형
在医疗器械不良事件研究中,运用安全人机工程学的轨迹交叉理论,通过对40例上市后有源医疗器械伤害事件的案例研究,分析和归纳上市后有源医疗器械导致/可能导致伤害事件的发生原因,并依据直接原因,提出了伤害事件分型,从而建立了有源医疗器械不良事件致因模型,以期为上市后有源医疗器械的安全性评价提供基础理论支撑.
在醫療器械不良事件研究中,運用安全人機工程學的軌跡交扠理論,通過對40例上市後有源醫療器械傷害事件的案例研究,分析和歸納上市後有源醫療器械導緻/可能導緻傷害事件的髮生原因,併依據直接原因,提齣瞭傷害事件分型,從而建立瞭有源醫療器械不良事件緻因模型,以期為上市後有源醫療器械的安全性評價提供基礎理論支撐.
재의료기계불량사건연구중,운용안전인궤공정학적궤적교차이론,통과대40례상시후유원의료기계상해사건적안례연구,분석화귀납상시후유원의료기계도치/가능도치상해사건적발생원인,병의거직접원인,제출료상해사건분형,종이건립료유원의료기계불량사건치인모형,이기위상시후유원의료기계적안전성평개제공기출이론지탱.
