中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2012年
7期
987-989
,共3页
栗艳%宋薇%杨林%周伦%冯智军%李雪晴%贾艳艳%杨静
慄豔%宋薇%楊林%週倫%馮智軍%李雪晴%賈豔豔%楊靜
률염%송미%양림%주륜%풍지군%리설청%가염염%양정
兰索拉唑肠溶微丸胶囊%兰索拉唑肠溶胶囊%高效液相色谱法%药动学%生物等效性
蘭索拉唑腸溶微汍膠囊%蘭索拉唑腸溶膠囊%高效液相色譜法%藥動學%生物等效性
란색랍서장용미환효낭%란색랍서장용효낭%고효액상색보법%약동학%생물등효성
目的:研究兰索拉唑肠溶微丸胶囊与兰索拉唑肠溶胶囊的人体生物等效性.方法:20名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服兰索拉唑肠溶微丸胶囊(受试制剂)或兰索拉唑肠溶胶囊(参比制剂)30mg后,采用HPLC法测定血药浓度,用DAS软件计算药动学参数,并评价其生物等效性.结果:单剂量口服受试制剂兰索拉唑肠溶微丸胶囊和参比制剂兰索拉唑肠溶胶囊的主要药动学参数分别为:t1/2(1.93±0.58)、(2.21±0.84)h;tmax(1.7±0.4)、(1.7±0.4)h;Cmax(1 067.49±321.71)、(1 034.72±291.14)ng·ml-1;AUC0~12(3 655.16±1 635.82)、(3 571.70±1 434.56)ng·h·ml-1;AUC0~∞(3783.13±1 691.29)、(3 735.80±1 541.56)ng·h·ml-1.受试制剂的相对生物利用度为(106.72±13.53)%.结论:2制剂具有生物等效性.
目的:研究蘭索拉唑腸溶微汍膠囊與蘭索拉唑腸溶膠囊的人體生物等效性.方法:20名男性健康誌願者隨機交扠單劑量口服蘭索拉唑腸溶微汍膠囊(受試製劑)或蘭索拉唑腸溶膠囊(參比製劑)30mg後,採用HPLC法測定血藥濃度,用DAS軟件計算藥動學參數,併評價其生物等效性.結果:單劑量口服受試製劑蘭索拉唑腸溶微汍膠囊和參比製劑蘭索拉唑腸溶膠囊的主要藥動學參數分彆為:t1/2(1.93±0.58)、(2.21±0.84)h;tmax(1.7±0.4)、(1.7±0.4)h;Cmax(1 067.49±321.71)、(1 034.72±291.14)ng·ml-1;AUC0~12(3 655.16±1 635.82)、(3 571.70±1 434.56)ng·h·ml-1;AUC0~∞(3783.13±1 691.29)、(3 735.80±1 541.56)ng·h·ml-1.受試製劑的相對生物利用度為(106.72±13.53)%.結論:2製劑具有生物等效性.
목적:연구란색랍서장용미환효낭여란색랍서장용효낭적인체생물등효성.방법:20명남성건강지원자수궤교차단제량구복란색랍서장용미환효낭(수시제제)혹란색랍서장용효낭(삼비제제)30mg후,채용HPLC법측정혈약농도,용DAS연건계산약동학삼수,병평개기생물등효성.결과:단제량구복수시제제란색랍서장용미환효낭화삼비제제란색랍서장용효낭적주요약동학삼수분별위:t1/2(1.93±0.58)、(2.21±0.84)h;tmax(1.7±0.4)、(1.7±0.4)h;Cmax(1 067.49±321.71)、(1 034.72±291.14)ng·ml-1;AUC0~12(3 655.16±1 635.82)、(3 571.70±1 434.56)ng·h·ml-1;AUC0~∞(3783.13±1 691.29)、(3 735.80±1 541.56)ng·h·ml-1.수시제제적상대생물이용도위(106.72±13.53)%.결론:2제제구유생물등효성.
