CAJ | 학술논문

目的:研究替硝唑口腔贴片治疗牙周炎的疗效及安全性. 方法:采用随机双盲双模拟平行对照多中心临床试验方法,将160例牙周炎受试者平均分为试验组和对照组. 试验组受试者使用替硝唑口腔贴片(5 mg/片),每牙位1片,2次/d,于早餐和晚餐后并漱口后将药片贴敷于2个观察牙位(磨牙或前磨牙)颊侧正中牙龈表面;口服替硝唑口服片剂赋型剂,2次/d,每次1片,分别在早餐和晚餐后服用. 对照组受试者使用替硝唑口腔贴片赋型剂,用法用量与试验组相同;口服替硝唑口服片剂(500 mg/片),1片,2次/d,分别在早餐后和晚餐后服用. 用药5 d. 用药前后分别检查龈沟出血指数(SBI),菌斑指数(PLI),牙周袋深度(PD),牙松动度(TM),测定龈下菌斑菌群,进行血常规、尿常规、肝功、肾功检验. 结果:试验组和对照组完成试验的病例数分别为75和70,两组受试者年龄、性别、民族、职业、临床指数基线检查计分、用药前细菌检测阳性率差异均无统计学意义(P＞0.05). 治疗后试验组和对照组临床检查总计分减少率(%)分别为20.72±8.27和18.83±9.88(P＞0.05);龈下菌斑细菌清除率(%)分别为54.7和60.0(P＞0.05);总有效率(%)分别是61.33和54.29(P＞0.05). 两组SBI,PLI,PD,TM计分以及龈下菌斑菌群cuf/mL总数明显下降(P＜0.01),两组之间下降率差异无统计学意义(P＞0.05). 试验组和对照组不良事件的发生率均为7.5%,与研究药物有关的不良事件发生率在两组均为5%, 无严重不良事件. 两组受试者治疗前后血常规、尿常规、便常规、血生化指标都在正常值范围内. 结论:替硝唑口腔贴片用于治疗牙周炎是安全有效的.
목적:연구체초서구강첩편치료아주염적료효급안전성. 방법:채용수궤쌍맹쌍모의평행대조다중심림상시험방법,장160례아주염수시자평균분위시험조화대조조. 시험조수시자사용체초서구강첩편(5 mg/편),매아위1편,2차/d,우조찬화만찬후병수구후장약편첩부우2개관찰아위(마아혹전마아)협측정중아간표면;구복체초서구복편제부형제,2차/d,매차1편,분별재조찬화만찬후복용. 대조조수시자사용체초서구강첩편부형제,용법용량여시험조상동;구복체초서구복편제(500 mg/편),1편,2차/d,분별재조찬후화만찬후복용. 용약5 d. 용약전후분별검사간구출혈지수(SBI),균반지수(PLI),아주대심도(PD),아송동도(TM),측정간하균반균군,진행혈상규、뇨상규、간공、신공검험. 결과:시험조화대조조완성시험적병례수분별위75화70,량조수시자년령、성별、민족、직업、림상지수기선검사계분、용약전세균검측양성솔차이균무통계학의의(P＞0.05). 치료후시험조화대조조림상검사총계분감소솔(%)분별위20.72±8.27화18.83±9.88(P＞0.05);간하균반세균청제솔(%)분별위54.7화60.0(P＞0.05);총유효솔(%)분별시61.33화54.29(P＞0.05). 량조SBI,PLI,PD,TM계분이급간하균반균군cuf/mL총수명현하강(P＜0.01),량조지간하강솔차이무통계학의의(P＞0.05). 시험조화대조조불량사건적발생솔균위7.5%,여연구약물유관적불량사건발생솔재량조균위5%, 무엄중불량사건. 량조수시자치료전후혈상규、뇨상규、편상규、혈생화지표도재정상치범위내. 결론:체초서구강첩편용우치료아주염시안전유효적.