中国药科大学学报
中國藥科大學學報
중국약과대학학보
JOURNAL OF CHINA PHARMACEUTICAL UNIVERSITY
2007年
3期
213-216
,共4页
马成孝%薄辉%张海燕%王浩
馬成孝%薄輝%張海燕%王浩
마성효%박휘%장해연%왕호
洛伐他汀%烟酸%缓释片%羟丙基甲基纤维素%释放度
洛伐他汀%煙痠%緩釋片%羥丙基甲基纖維素%釋放度
락벌타정%연산%완석편%간병기갑기섬유소%석방도
目的:制备3种规格(分别含烟酸500、750、1000 mg)的洛伐烟酸缓释片并对其释放度进行评价.方法:以紫外分光光度法测定片芯中烟酸的释放度,考察不同黏度的羟丙基甲基纤维素(HPMC)对片芯中烟酸释放度的影响;设计2因素3水平正交试验,对释放数据进行多元逐步回归和方差分析,计算不同规格的洛伐烟酸缓释片中HPMC的理论用量;并测定3种规格的洛伐烟酸缓释片的释放度,采用相似因子法对试制品与国外上市品释放度进行比较.结果:确定了以HPMC K15M CR为骨架材料,统计分析得到3种规格的洛伐烟酸缓释片中HPMC的理论用量与实际用量接近;其烟酸释放均符合零级释放模型;试制品与国外上市品累积释放度相似.结论:研制的缓释片缓释效果较好,工艺简单.
目的:製備3種規格(分彆含煙痠500、750、1000 mg)的洛伐煙痠緩釋片併對其釋放度進行評價.方法:以紫外分光光度法測定片芯中煙痠的釋放度,攷察不同黏度的羥丙基甲基纖維素(HPMC)對片芯中煙痠釋放度的影響;設計2因素3水平正交試驗,對釋放數據進行多元逐步迴歸和方差分析,計算不同規格的洛伐煙痠緩釋片中HPMC的理論用量;併測定3種規格的洛伐煙痠緩釋片的釋放度,採用相似因子法對試製品與國外上市品釋放度進行比較.結果:確定瞭以HPMC K15M CR為骨架材料,統計分析得到3種規格的洛伐煙痠緩釋片中HPMC的理論用量與實際用量接近;其煙痠釋放均符閤零級釋放模型;試製品與國外上市品纍積釋放度相似.結論:研製的緩釋片緩釋效果較好,工藝簡單.
목적:제비3충규격(분별함연산500、750、1000 mg)적락벌연산완석편병대기석방도진행평개.방법:이자외분광광도법측정편심중연산적석방도,고찰불동점도적간병기갑기섬유소(HPMC)대편심중연산석방도적영향;설계2인소3수평정교시험,대석방수거진행다원축보회귀화방차분석,계산불동규격적락벌연산완석편중HPMC적이론용량;병측정3충규격적락벌연산완석편적석방도,채용상사인자법대시제품여국외상시품석방도진행비교.결과:학정료이HPMC K15M CR위골가재료,통계분석득도3충규격적락벌연산완석편중HPMC적이론용량여실제용량접근;기연산석방균부합령급석방모형;시제품여국외상시품루적석방도상사.결론:연제적완석편완석효과교호,공예간단.
