中国药物与临床
中國藥物與臨床
중국약물여림상
CHINESE REMEDIES & CLINICS
2008年
6期
455-457
,共3页
陈俊伟%李小峰%张莉芸%陈竹%茹晋丽%王来远
陳俊偉%李小峰%張莉蕓%陳竹%茹晉麗%王來遠
진준위%리소봉%장리예%진죽%여진려%왕래원
关节炎,类风湿%甲氨蝶呤%环磷酰胺%安全性%临床试验%益赛普
關節炎,類風濕%甲氨蝶呤%環燐酰胺%安全性%臨床試驗%益賽普
관절염,류풍습%갑안접령%배린선알%안전성%림상시험%익새보
目的 探讨短期使用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc,益塞普)与甲氨蝶呤□MTX□、环磷酰胺(CTX)联合治疗类风湿关节炎(RA)的安全性.方法 将84例患者随机分为实验组和对照组.其中74例患者完成了本研究,实验组给予益赛普皮下注射治疗3个月,每周2次,每次25 mg;同时给予MTX治疗,每周1次,每次7.5～15 mg;CTX每3周1次,每次200 mg;3个月后给予空白模拟益赛普,继续接受MTX和CTX维持治疗.对照组给予MTX和CTX治疗,剂量同实验组,同时给予益赛普空白模拟对照,两组疗程均为1年.随时观察并记录治疗过程中的任何不良事件,在第0、2、4、8、12、24、36、52周监测其血常规、红细胞沉降率、肝肾功能.结果 整个试验过程中未发生严重不良事件,治疗组和对照组不良事件发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 短期益赛普与MTX、CTX联合治疗RA,可以减少益赛普的疗程,并不增加不良反应,具有较好的安全性.
目的 探討短期使用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體一抗體融閤蛋白(rhTNFR:Fc,益塞普)與甲氨蝶呤□MTX□、環燐酰胺(CTX)聯閤治療類風濕關節炎(RA)的安全性.方法 將84例患者隨機分為實驗組和對照組.其中74例患者完成瞭本研究,實驗組給予益賽普皮下註射治療3箇月,每週2次,每次25 mg;同時給予MTX治療,每週1次,每次7.5～15 mg;CTX每3週1次,每次200 mg;3箇月後給予空白模擬益賽普,繼續接受MTX和CTX維持治療.對照組給予MTX和CTX治療,劑量同實驗組,同時給予益賽普空白模擬對照,兩組療程均為1年.隨時觀察併記錄治療過程中的任何不良事件,在第0、2、4、8、12、24、36、52週鑑測其血常規、紅細胞沉降率、肝腎功能.結果 整箇試驗過程中未髮生嚴重不良事件,治療組和對照組不良事件髮生率比較,差異無統計學意義(P>0.05).結論 短期益賽普與MTX、CTX聯閤治療RA,可以減少益賽普的療程,併不增加不良反應,具有較好的安全性.
목적 탐토단기사용중조인Ⅱ형종류배사인자수체일항체융합단백(rhTNFR:Fc,익새보)여갑안접령□MTX□、배린선알(CTX)연합치료류풍습관절염(RA)적안전성.방법 장84례환자수궤분위실험조화대조조.기중74례환자완성료본연구,실험조급여익새보피하주사치료3개월,매주2차,매차25 mg;동시급여MTX치료,매주1차,매차7.5～15 mg;CTX매3주1차,매차200 mg;3개월후급여공백모의익새보,계속접수MTX화CTX유지치료.대조조급여MTX화CTX치료,제량동실험조,동시급여익새보공백모의대조,량조료정균위1년.수시관찰병기록치료과정중적임하불량사건,재제0、2、4、8、12、24、36、52주감측기혈상규、홍세포침강솔、간신공능.결과 정개시험과정중미발생엄중불량사건,치료조화대조조불량사건발생솔비교,차이무통계학의의(P>0.05).결론 단기익새보여MTX、CTX연합치료RA,가이감소익새보적료정,병불증가불량반응,구유교호적안전성.
