广州医学院学报
廣州醫學院學報
엄주의학원학보
ACADEMIC JOURNAL OF GUANGZHOU MEDICAL COLLEGE
2011年
4期
84-87
,共4页
黄妩姣%吴炜霖%陈曲波%黄宪章%庄俊华
黃嫵姣%吳煒霖%陳麯波%黃憲章%莊俊華
황무교%오위림%진곡파%황헌장%장준화
化学发光%鳞状细胞癌抗原%性能验证%方法学比较
化學髮光%鱗狀細胞癌抗原%性能驗證%方法學比較
화학발광%린상세포암항원%성능험증%방법학비교
目的:验证和评价雅培i2000SR全自动化学发光仪定量检测鳞状细胞癌抗原(SCC Ag)的分析性能.方法:对雅培i2000定量检测SCC Ag的精密度、线性进行验证.用i2000和酶联免疫吸附技术(ELISA)方法检测相同标本SCC Ag,对检测结果进行比较分析.结果:精密度均符合雅培性能标准；SCC Ag检测呈一次线性(r=0.999,P＜0.05),线性范围为:0.24-61.9 ng/mL；两种方法检测相同标本,i2000的阳性率为60％,ELISA的阳性率为35％.以i2000为标准,ELISA的相对敏感度为54.2％、相对特异性为93.8％,两种方法的总符合率为70％.结论:雅培i2000检测SCC Ag的主要分析性能验证结果与厂商声明的基本一致,与旧方法ELISA的总符合率良好,符合质量目标要求,可应用于临床标本检测.
目的:驗證和評價雅培i2000SR全自動化學髮光儀定量檢測鱗狀細胞癌抗原(SCC Ag)的分析性能.方法:對雅培i2000定量檢測SCC Ag的精密度、線性進行驗證.用i2000和酶聯免疫吸附技術(ELISA)方法檢測相同標本SCC Ag,對檢測結果進行比較分析.結果:精密度均符閤雅培性能標準；SCC Ag檢測呈一次線性(r=0.999,P＜0.05),線性範圍為:0.24-61.9 ng/mL；兩種方法檢測相同標本,i2000的暘性率為60％,ELISA的暘性率為35％.以i2000為標準,ELISA的相對敏感度為54.2％、相對特異性為93.8％,兩種方法的總符閤率為70％.結論:雅培i2000檢測SCC Ag的主要分析性能驗證結果與廠商聲明的基本一緻,與舊方法ELISA的總符閤率良好,符閤質量目標要求,可應用于臨床標本檢測.
목적:험증화평개아배i2000SR전자동화학발광의정량검측린상세포암항원(SCC Ag)적분석성능.방법:대아배i2000정량검측SCC Ag적정밀도、선성진행험증.용i2000화매련면역흡부기술(ELISA)방법검측상동표본SCC Ag,대검측결과진행비교분석.결과:정밀도균부합아배성능표준；SCC Ag검측정일차선성(r=0.999,P＜0.05),선성범위위:0.24-61.9 ng/mL；량충방법검측상동표본,i2000적양성솔위60％,ELISA적양성솔위35％.이i2000위표준,ELISA적상대민감도위54.2％、상대특이성위93.8％,량충방법적총부합솔위70％.결론:아배i2000검측SCC Ag적주요분석성능험증결과여엄상성명적기본일치,여구방법ELISA적총부합솔량호,부합질량목표요구,가응용우림상표본검측.
