中国血吸虫病防治杂志
中國血吸蟲病防治雜誌
중국혈흡충병방치잡지
CHINESE JOURNAL OF SCHISTOSOMIASIS CONTROL
2006年
1期
44-47
,共4页
王秀珍%邱东川%钟波%肖永富%曹昌志%刘国栋%吴子松%黎世涛
王秀珍%邱東川%鐘波%肖永富%曹昌誌%劉國棟%吳子鬆%黎世濤
왕수진%구동천%종파%초영부%조창지%류국동%오자송%려세도
血吸虫%抗原%标准化%质量控制
血吸蟲%抗原%標準化%質量控製
혈흡충%항원%표준화%질량공제
目的通过血吸虫循环抗原(SCAg)试剂的外部质量控制(EQA)研究,制定一套完整的质量控制指标和严格的质量控制措施.方法制备质量控制(QC)低、中、高3种定值血清,用SCAg试剂经20批次测定绘制质控图,按WHO评价标准判断可信度;用批量QC血清插入血吸虫病现场与普查的样本中用SCAg试剂检测,在流行区实验室间进行单盲测试;对不同感染程度的血吸虫病流行区及非流行区采集的未知样本的EQA批量检测;用急性感染血清观察SCAg试剂检测的Hook效应.结果SCAg试剂批次测试质控图的3种定值血清测定值在靶值±2个标准差(s)上下波动,结果可靠性高.流行区实验室间单盲测试的符合率均在95.00%以上,现场定性检测的有效诊断率为96.42%;通过内部质量控制(IQC)采用的多组分探针和EQA稀释血清法可克服因SCAg试剂检测的Hook效应造成的假阴性.结论SCAg试剂通过IQC和EQA具有较高的重复性、准确性和实验室间的可比性.
目的通過血吸蟲循環抗原(SCAg)試劑的外部質量控製(EQA)研究,製定一套完整的質量控製指標和嚴格的質量控製措施.方法製備質量控製(QC)低、中、高3種定值血清,用SCAg試劑經20批次測定繪製質控圖,按WHO評價標準判斷可信度;用批量QC血清插入血吸蟲病現場與普查的樣本中用SCAg試劑檢測,在流行區實驗室間進行單盲測試;對不同感染程度的血吸蟲病流行區及非流行區採集的未知樣本的EQA批量檢測;用急性感染血清觀察SCAg試劑檢測的Hook效應.結果SCAg試劑批次測試質控圖的3種定值血清測定值在靶值±2箇標準差(s)上下波動,結果可靠性高.流行區實驗室間單盲測試的符閤率均在95.00%以上,現場定性檢測的有效診斷率為96.42%;通過內部質量控製(IQC)採用的多組分探針和EQA稀釋血清法可剋服因SCAg試劑檢測的Hook效應造成的假陰性.結論SCAg試劑通過IQC和EQA具有較高的重複性、準確性和實驗室間的可比性.
목적통과혈흡충순배항원(SCAg)시제적외부질량공제(EQA)연구,제정일투완정적질량공제지표화엄격적질량공제조시.방법제비질량공제(QC)저、중、고3충정치혈청,용SCAg시제경20비차측정회제질공도,안WHO평개표준판단가신도;용비량QC혈청삽입혈흡충병현장여보사적양본중용SCAg시제검측,재류행구실험실간진행단맹측시;대불동감염정도적혈흡충병류행구급비류행구채집적미지양본적EQA비량검측;용급성감염혈청관찰SCAg시제검측적Hook효응.결과SCAg시제비차측시질공도적3충정치혈청측정치재파치±2개표준차(s)상하파동,결과가고성고.류행구실험실간단맹측시적부합솔균재95.00%이상,현장정성검측적유효진단솔위96.42%;통과내부질량공제(IQC)채용적다조분탐침화EQA희석혈청법가극복인SCAg시제검측적Hook효응조성적가음성.결론SCAg시제통과IQC화EQA구유교고적중복성、준학성화실험실간적가비성.
