中国生物制品学杂志
中國生物製品學雜誌
중국생물제품학잡지
CHINESE JOURNAL OF BIOLOGICALS
2008年
1期
40-41
,共2页
吴凯%樊会兰%周燕美%胡鸿%徐娅妮%代泽友%吴绍学%陈燕%黄镇
吳凱%樊會蘭%週燕美%鬍鴻%徐婭妮%代澤友%吳紹學%陳燕%黃鎮
오개%번회란%주연미%호홍%서아니%대택우%오소학%진연%황진
脑膜炎球菌%多糖疫苗%稳定性
腦膜炎毬菌%多糖疫苗%穩定性
뇌막염구균%다당역묘%은정성
目的 观察冻干A、C、W135、Y群脑膜炎球菌多糖疫苗在2～8℃保存的稳定性.方法 将冻干A、C、W135、Y群脑膜炎球菌多糖疫苗放置在2～8℃条件下30个月,定期取样,观察其物理外观,进行鉴别试验,并测定多糖含量、分子大小、水分含量、异常毒性等质量控制指标,评价疫苗质量的稳定性.结果 冻干A、C、W135、Y群脑膜炎球菌多糖疫苗于2～8℃30个月保存,各项质量控制指标仍符合该疫苗企业注册标准.结论 冻干A、C、W135、Y群脑膜炎球菌多糖疫苗在2～8℃保存,其质量稳定.
目的 觀察凍榦A、C、W135、Y群腦膜炎毬菌多糖疫苗在2～8℃保存的穩定性.方法 將凍榦A、C、W135、Y群腦膜炎毬菌多糖疫苗放置在2～8℃條件下30箇月,定期取樣,觀察其物理外觀,進行鑒彆試驗,併測定多糖含量、分子大小、水分含量、異常毒性等質量控製指標,評價疫苗質量的穩定性.結果 凍榦A、C、W135、Y群腦膜炎毬菌多糖疫苗于2～8℃30箇月保存,各項質量控製指標仍符閤該疫苗企業註冊標準.結論 凍榦A、C、W135、Y群腦膜炎毬菌多糖疫苗在2～8℃保存,其質量穩定.
목적 관찰동간A、C、W135、Y군뇌막염구균다당역묘재2～8℃보존적은정성.방법 장동간A、C、W135、Y군뇌막염구균다당역묘방치재2～8℃조건하30개월,정기취양,관찰기물리외관,진행감별시험,병측정다당함량、분자대소、수분함량、이상독성등질량공제지표,평개역묘질량적은정성.결과 동간A、C、W135、Y군뇌막염구균다당역묘우2～8℃30개월보존,각항질량공제지표잉부합해역묘기업주책표준.결론 동간A、C、W135、Y군뇌막염구균다당역묘재2～8℃보존,기질량은정.
