宁夏医学杂志
寧夏醫學雜誌
저하의학잡지
NINGXIA MEDICAL JOURNAL
2011年
4期
328-330
,共3页
尚博扬%彭福林%马玲%王坤
尚博颺%彭福林%馬玲%王坤
상박양%팽복림%마령%왕곤
盐酸金刚烷胺颗粒%鉴别%电位滴定法%HPLC-ELSD法
鹽痠金剛烷胺顆粒%鑒彆%電位滴定法%HPLC-ELSD法
염산금강완알과립%감별%전위적정법%HPLC-ELSD법
目的 改进<中国药典>2010年版二部中盐酸金刚烷胺颗粒鉴别(1)和含量测定项的方法.方法 将鉴别反应样品前处理取样量改为"相当于盐酸金刚烷胺0.01g,加水5ml溶解";含量测定改为HPLC-ELSD法,色谱柱为C18(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.06%的三氟乙酸(20:80),柱温为30 ℃,进样量为10μl,流速为1.0 ml/min;检测器为ELSD,漂移管温度为55 ℃,雾化气体为空气.结果 改进后的鉴别方法易过滤,简便、现象明显;HPLC-ELSD法盐酸金刚烷胺的线性范围为80.48-281.68μg(r=0.999 1),平均回收率为100.34%(RSD=0.92%).结论 改进后的鉴别方法简便、快速、灵敏,含量测定法(HPLC-ELSD)较标准方法简便、专属性强,适合该制剂的质量控制.
目的 改進<中國藥典>2010年版二部中鹽痠金剛烷胺顆粒鑒彆(1)和含量測定項的方法.方法 將鑒彆反應樣品前處理取樣量改為"相噹于鹽痠金剛烷胺0.01g,加水5ml溶解";含量測定改為HPLC-ELSD法,色譜柱為C18(4.6 mm×250 mm,5 μm),流動相為乙腈-0.06%的三氟乙痠(20:80),柱溫為30 ℃,進樣量為10μl,流速為1.0 ml/min;檢測器為ELSD,漂移管溫度為55 ℃,霧化氣體為空氣.結果 改進後的鑒彆方法易過濾,簡便、現象明顯;HPLC-ELSD法鹽痠金剛烷胺的線性範圍為80.48-281.68μg(r=0.999 1),平均迴收率為100.34%(RSD=0.92%).結論 改進後的鑒彆方法簡便、快速、靈敏,含量測定法(HPLC-ELSD)較標準方法簡便、專屬性彊,適閤該製劑的質量控製.
목적 개진<중국약전>2010년판이부중염산금강완알과립감별(1)화함량측정항적방법.방법 장감별반응양품전처리취양량개위"상당우염산금강완알0.01g,가수5ml용해";함량측정개위HPLC-ELSD법,색보주위C18(4.6 mm×250 mm,5 μm),류동상위을정-0.06%적삼불을산(20:80),주온위30 ℃,진양량위10μl,류속위1.0 ml/min;검측기위ELSD,표이관온도위55 ℃,무화기체위공기.결과 개진후적감별방법역과려,간편、현상명현;HPLC-ELSD법염산금강완알적선성범위위80.48-281.68μg(r=0.999 1),평균회수솔위100.34%(RSD=0.92%).결론 개진후적감별방법간편、쾌속、령민,함량측정법(HPLC-ELSD)교표준방법간편、전속성강,괄합해제제적질량공제.
