药学与临床研究
藥學與臨床研究
약학여림상연구
PHARMACEUTICAL AND CLINICAL RESEARCH
2011年
3期
215-219
,共5页
杜爽%孙春萌%沈雁%涂家生
杜爽%孫春萌%瀋雁%塗傢生
두상%손춘맹%침안%도가생
环孢素A%眼用乳剂凝胶%Box-behnken%HPLC法%体外释放
環孢素A%眼用乳劑凝膠%Box-behnken%HPLC法%體外釋放
배포소A%안용유제응효%Box-behnken%HPLC법%체외석방
目的:制备一种环孢素A眼用乳剂凝胶(CsAE-gel),并对其含量和体外释放度进行考察.方法:采用响应面Box-behnken设计对CsAE-gel中乳剂的处方及工艺进行优化,另外通过调节pH考察凝胶黏度对乳剂稳定性的影响,以建立最终处方.采用HPLC方法测定CsAE-gel中CsA含量,色谱柱为Waters XBridge C18(4.6 mm×150mm,5μm),流动相为乙腈-水-甲醇-磷酸(550∶400∶50∶0.5,v/v),检测波长210 nm,柱温70℃.并考察了凝胶黏度及灭菌对体外释放的影响.结果:CsA在浓度0.4～16μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=1),日内和日间RSD分别为0.24%和0.41%,平均回收率为99.0%.灭菌及凝胶黏度对CsAE-gel体外释放均无显著影响.结论:CsAE-gel稳定性好,体外释放效果良好,流变学性质符合眼用制剂要求.
目的:製備一種環孢素A眼用乳劑凝膠(CsAE-gel),併對其含量和體外釋放度進行攷察.方法:採用響應麵Box-behnken設計對CsAE-gel中乳劑的處方及工藝進行優化,另外通過調節pH攷察凝膠黏度對乳劑穩定性的影響,以建立最終處方.採用HPLC方法測定CsAE-gel中CsA含量,色譜柱為Waters XBridge C18(4.6 mm×150mm,5μm),流動相為乙腈-水-甲醇-燐痠(550∶400∶50∶0.5,v/v),檢測波長210 nm,柱溫70℃.併攷察瞭凝膠黏度及滅菌對體外釋放的影響.結果:CsA在濃度0.4～16μg·mL-1範圍內呈良好的線性關繫(r=1),日內和日間RSD分彆為0.24%和0.41%,平均迴收率為99.0%.滅菌及凝膠黏度對CsAE-gel體外釋放均無顯著影響.結論:CsAE-gel穩定性好,體外釋放效果良好,流變學性質符閤眼用製劑要求.
목적:제비일충배포소A안용유제응효(CsAE-gel),병대기함량화체외석방도진행고찰.방법:채용향응면Box-behnken설계대CsAE-gel중유제적처방급공예진행우화,령외통과조절pH고찰응효점도대유제은정성적영향,이건립최종처방.채용HPLC방법측정CsAE-gel중CsA함량,색보주위Waters XBridge C18(4.6 mm×150mm,5μm),류동상위을정-수-갑순-린산(550∶400∶50∶0.5,v/v),검측파장210 nm,주온70℃.병고찰료응효점도급멸균대체외석방적영향.결과:CsA재농도0.4～16μg·mL-1범위내정량호적선성관계(r=1),일내화일간RSD분별위0.24%화0.41%,평균회수솔위99.0%.멸균급응효점도대CsAE-gel체외석방균무현저영향.결론:CsAE-gel은정성호,체외석방효과량호,류변학성질부합안용제제요구.
