标记免疫分析与临床
標記免疫分析與臨床
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LABELED IMMUNOASSAYS AND CLINICAL MEDICINE
2012年
1期
44-46
,共3页
鲁鸿昊%高静%董振南%田亚平
魯鴻昊%高靜%董振南%田亞平
로홍호%고정%동진남%전아평
缺血修饰白蛋白%急性冠脉综合征%终点法%评价
缺血脩飾白蛋白%急性冠脈綜閤徵%終點法%評價
결혈수식백단백%급성관맥종합정%종점법%평개
目的 对终点法测定缺血修饰白蛋白(IMA)试剂盒进行性能评价,判断其分析性能是否满足临床要求.方法 应用终点法测定血清中的IMA含量,对试剂盒的线性、精密度和准确度做出评价.结果 质控品的日内CV分别为:低值血清CV=2.12％,高值血清CV =0.48％；日间CV分别为:低值血清CV=2.46％,高值血清CV=2.73％.连续10次测定2个水平的定值质控,得到低值和高值质控的准确率分别为99.95％和99.98％.回收率为99.50％～105.70％.线性试验表明IMA( R2=0.9999)有很好的线性范围.干扰试验表明,溶血、乳糜和黄疸等干扰因素对于IMA测定影响不大.危重病组和急性冠脉综合征(ACS)组的IMA显著低于健康对照组(P＜0.01).结论 该商品化缺血修饰白蛋白(IMA)试剂盒符合实验室性能标准,且灵敏、方便、简单,可批量测定,适用于临床检验.IMA的特异性较好,对于ACS的诊断具有重要意义.
目的 對終點法測定缺血脩飾白蛋白(IMA)試劑盒進行性能評價,判斷其分析性能是否滿足臨床要求.方法 應用終點法測定血清中的IMA含量,對試劑盒的線性、精密度和準確度做齣評價.結果 質控品的日內CV分彆為:低值血清CV=2.12％,高值血清CV =0.48％；日間CV分彆為:低值血清CV=2.46％,高值血清CV=2.73％.連續10次測定2箇水平的定值質控,得到低值和高值質控的準確率分彆為99.95％和99.98％.迴收率為99.50％～105.70％.線性試驗錶明IMA( R2=0.9999)有很好的線性範圍.榦擾試驗錶明,溶血、乳糜和黃疸等榦擾因素對于IMA測定影響不大.危重病組和急性冠脈綜閤徵(ACS)組的IMA顯著低于健康對照組(P＜0.01).結論 該商品化缺血脩飾白蛋白(IMA)試劑盒符閤實驗室性能標準,且靈敏、方便、簡單,可批量測定,適用于臨床檢驗.IMA的特異性較好,對于ACS的診斷具有重要意義.
목적 대종점법측정결혈수식백단백(IMA)시제합진행성능평개,판단기분석성능시부만족림상요구.방법 응용종점법측정혈청중적IMA함량,대시제합적선성、정밀도화준학도주출평개.결과 질공품적일내CV분별위:저치혈청CV=2.12％,고치혈청CV =0.48％；일간CV분별위:저치혈청CV=2.46％,고치혈청CV=2.73％.련속10차측정2개수평적정치질공,득도저치화고치질공적준학솔분별위99.95％화99.98％.회수솔위99.50％～105.70％.선성시험표명IMA( R2=0.9999)유흔호적선성범위.간우시험표명,용혈、유미화황달등간우인소대우IMA측정영향불대.위중병조화급성관맥종합정(ACS)조적IMA현저저우건강대조조(P＜0.01).결론 해상품화결혈수식백단백(IMA)시제합부합실험실성능표준,차령민、방편、간단,가비량측정,괄용우림상검험.IMA적특이성교호,대우ACS적진단구유중요의의.
