中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2006年
20期
23-24
,共2页
氟吗西尼%高效液相色谱法%含量测定%有关物质
氟嗎西尼%高效液相色譜法%含量測定%有關物質
불마서니%고효액상색보법%함량측정%유관물질
目的 测定氟吗西尼注射液含量及有关物质.方法 采用高效液相色谱法;色谱柱为Alltch C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),Alltch C18预柱(7.5 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-乙腈-水(30:20:50),流速为1 mL/min,检测波长为247 nm.结果 氟吗西尼浓度在3.6～18 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.87%(RSD=0.64%),精密度日内RSD为0.5%,日间RSD为0.7%.在氟吗西尼注射液中测到3个光谱图与氟吗西尼类似的物质,但总量不超过0.5%.结论 HPLC法快速、准确、简便,适合于氟吗西尼注射液的质量控制.
目的 測定氟嗎西尼註射液含量及有關物質.方法 採用高效液相色譜法;色譜柱為Alltch C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),Alltch C18預柱(7.5 mm×4.6 mm,5 μm),流動相為甲醇-乙腈-水(30:20:50),流速為1 mL/min,檢測波長為247 nm.結果 氟嗎西尼濃度在3.6～18 μg/mL範圍內與峰麵積線性關繫良好,平均迴收率為98.87%(RSD=0.64%),精密度日內RSD為0.5%,日間RSD為0.7%.在氟嗎西尼註射液中測到3箇光譜圖與氟嗎西尼類似的物質,但總量不超過0.5%.結論 HPLC法快速、準確、簡便,適閤于氟嗎西尼註射液的質量控製.
목적 측정불마서니주사액함량급유관물질.방법 채용고효액상색보법;색보주위Alltch C18주(150 mm×4.6 mm,5 μm),Alltch C18예주(7.5 mm×4.6 mm,5 μm),류동상위갑순-을정-수(30:20:50),류속위1 mL/min,검측파장위247 nm.결과 불마서니농도재3.6～18 μg/mL범위내여봉면적선성관계량호,평균회수솔위98.87%(RSD=0.64%),정밀도일내RSD위0.5%,일간RSD위0.7%.재불마서니주사액중측도3개광보도여불마서니유사적물질,단총량불초과0.5%.결론 HPLC법쾌속、준학、간편,괄합우불마서니주사액적질량공제.
