中国新药与临床杂志
中國新藥與臨床雜誌
중국신약여림상잡지
CHINESE JOURNAL OF NEW DRUGS AND CLINICAL REMEDIES
2007年
9期
656-658
,共3页
赵永红%黄毅慧%黄仲义
趙永紅%黃毅慧%黃仲義
조영홍%황의혜%황중의
伐昔洛韦%阿昔洛韦%色谱法,高压液相%生物等效性
伐昔洛韋%阿昔洛韋%色譜法,高壓液相%生物等效性
벌석락위%아석락위%색보법,고압액상%생물등효성
目的:评价伐昔洛韦受试片剂与参比片剂的生物等效性.方法:采用随机交叉试验设计,22名健康男性志愿者分别单剂量口服伐昔洛韦受试片剂和参比片剂300 mg.采用高效液相色谱法测定血清中伐昔洛韦的浓度.结果:伐昔洛韦受试片剂和参比片剂的AUC0～t分别为(8.2±s 1.8)和(7.9±2.2)mg·h·L-1;AUC0～∞分别为(8.6±1.9)和(8.3±2.2)mg·h·L-1;cmax分别为(2.6±0.6)和(2.7±0.8)mg·L-1;tmax分别为(1.1±0.5)和(1.0±0.4)h;t1/2分别为(3.1±0.6)和(2.9±0.5)h.结论:伐昔洛韦受试片剂与参比片剂具有生物等效性.
目的:評價伐昔洛韋受試片劑與參比片劑的生物等效性.方法:採用隨機交扠試驗設計,22名健康男性誌願者分彆單劑量口服伐昔洛韋受試片劑和參比片劑300 mg.採用高效液相色譜法測定血清中伐昔洛韋的濃度.結果:伐昔洛韋受試片劑和參比片劑的AUC0～t分彆為(8.2±s 1.8)和(7.9±2.2)mg·h·L-1;AUC0～∞分彆為(8.6±1.9)和(8.3±2.2)mg·h·L-1;cmax分彆為(2.6±0.6)和(2.7±0.8)mg·L-1;tmax分彆為(1.1±0.5)和(1.0±0.4)h;t1/2分彆為(3.1±0.6)和(2.9±0.5)h.結論:伐昔洛韋受試片劑與參比片劑具有生物等效性.
목적:평개벌석락위수시편제여삼비편제적생물등효성.방법:채용수궤교차시험설계,22명건강남성지원자분별단제량구복벌석락위수시편제화삼비편제300 mg.채용고효액상색보법측정혈청중벌석락위적농도.결과:벌석락위수시편제화삼비편제적AUC0～t분별위(8.2±s 1.8)화(7.9±2.2)mg·h·L-1;AUC0～∞분별위(8.6±1.9)화(8.3±2.2)mg·h·L-1;cmax분별위(2.6±0.6)화(2.7±0.8)mg·L-1;tmax분별위(1.1±0.5)화(1.0±0.4)h;t1/2분별위(3.1±0.6)화(2.9±0.5)h.결론:벌석락위수시편제여삼비편제구유생물등효성.
