检验医学
檢驗醫學
검험의학
LABORATORY MEDICINE
2010年
8期
654-658
,共5页
范华杰%张鹏%唐古生%沈茜
範華傑%張鵬%唐古生%瀋茜
범화걸%장붕%당고생%침천
降钙素原%电化学发光免疫法%定量检测
降鈣素原%電化學髮光免疫法%定量檢測
강개소원%전화학발광면역법%정량검측
目的 对Roche降钙素原(PCT)电化学发光法定量检测试剂盒(简称Roche试剂盒)进行性能评估.方法 以Biomérieux化学发光PCT试剂盒(简称Biomérieux试剂盒)为参比试剂,同时用2种试剂盒测定212例患者样本.分别以0.5和2.0 μg/L为Cut-off值进行定性统计分析;并分析2种试剂盒测定值的相关性、偏倚以及脂血、溶血、类风湿因子(RF)等对检测结果的干扰.结果 在0.5和2.0 μg/L 这2个医学决定水平,Roche试剂盒的相对灵敏度均＞75%、相对特异性均＞90%.与Biomerieux试剂盒的相对总体符合率较高,Kappa值均＞0.8.Roche试剂盒与Biomrieux试剂盒的测定值具有良好的相关性,2种试剂盒测定值间线性偏倚无统计学意义,平均偏倚为1.0 μg/L,一致性界限为-4.6～6.6 μg/L.肝素抗凝血浆及一定浓度的脂血[三酰甘油(TG)≤18.29 mmol/L]、黄疸[总胆红素(TBil)≤541 μmol/L]、溶血[血红蛋白(Hb)≤7.6 g/L]和RF(RF≤1 380 kIU/L)对Roche试剂盒测定PCT不构成干扰.结论 Roche试剂盒在全自动电化学发光免疫检测仪上实现了PCT检测的自动化和快速化,所受干扰因素少,能完全满足临床检测需求.
目的 對Roche降鈣素原(PCT)電化學髮光法定量檢測試劑盒(簡稱Roche試劑盒)進行性能評估.方法 以Biomérieux化學髮光PCT試劑盒(簡稱Biomérieux試劑盒)為參比試劑,同時用2種試劑盒測定212例患者樣本.分彆以0.5和2.0 μg/L為Cut-off值進行定性統計分析;併分析2種試劑盒測定值的相關性、偏倚以及脂血、溶血、類風濕因子(RF)等對檢測結果的榦擾.結果 在0.5和2.0 μg/L 這2箇醫學決定水平,Roche試劑盒的相對靈敏度均＞75%、相對特異性均＞90%.與Biomerieux試劑盒的相對總體符閤率較高,Kappa值均＞0.8.Roche試劑盒與Biomrieux試劑盒的測定值具有良好的相關性,2種試劑盒測定值間線性偏倚無統計學意義,平均偏倚為1.0 μg/L,一緻性界限為-4.6～6.6 μg/L.肝素抗凝血漿及一定濃度的脂血[三酰甘油(TG)≤18.29 mmol/L]、黃疸[總膽紅素(TBil)≤541 μmol/L]、溶血[血紅蛋白(Hb)≤7.6 g/L]和RF(RF≤1 380 kIU/L)對Roche試劑盒測定PCT不構成榦擾.結論 Roche試劑盒在全自動電化學髮光免疫檢測儀上實現瞭PCT檢測的自動化和快速化,所受榦擾因素少,能完全滿足臨床檢測需求.
목적 대Roche강개소원(PCT)전화학발광법정량검측시제합(간칭Roche시제합)진행성능평고.방법 이Biomérieux화학발광PCT시제합(간칭Biomérieux시제합)위삼비시제,동시용2충시제합측정212례환자양본.분별이0.5화2.0 μg/L위Cut-off치진행정성통계분석;병분석2충시제합측정치적상관성、편의이급지혈、용혈、류풍습인자(RF)등대검측결과적간우.결과 재0.5화2.0 μg/L 저2개의학결정수평,Roche시제합적상대령민도균＞75%、상대특이성균＞90%.여Biomerieux시제합적상대총체부합솔교고,Kappa치균＞0.8.Roche시제합여Biomrieux시제합적측정치구유량호적상관성,2충시제합측정치간선성편의무통계학의의,평균편의위1.0 μg/L,일치성계한위-4.6～6.6 μg/L.간소항응혈장급일정농도적지혈[삼선감유(TG)≤18.29 mmol/L]、황달[총담홍소(TBil)≤541 μmol/L]、용혈[혈홍단백(Hb)≤7.6 g/L]화RF(RF≤1 380 kIU/L)대Roche시제합측정PCT불구성간우.결론 Roche시제합재전자동전화학발광면역검측의상실현료PCT검측적자동화화쾌속화,소수간우인소소,능완전만족림상검측수구.
