中国药物经济学
中國藥物經濟學
중국약물경제학
CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL ECONOMICS
2012年
1期
28-30
,共3页
芒果苷%质量标准%HP-β-CD包合物
芒果苷%質量標準%HP-β-CD包閤物
망과감%질량표준%HP-β-CD포합물
目的 建立芒果苷-HP-β-CD包合物冻干粉针的质量控制方法.方法 参照<中国药典>要求,对制剂的外观、再分散性、pH值、水分含量进行检查,并采用UV法测定制剂含量.结果 制剂外观为淡黄色松块状物,表面细腻光洁、有一定强度,质轻不易碎裂;再分散性好,pH值及水分含量均符合药典规定;经含测方法 学考察,确定了可采用UV法测定制剂中芒果苷的含量,制剂中芒果苷平均含量为(103.08±0.84)mg/ml,RSD为0.81%(n=6).结论 本文建立了芒果苷-HP-β-CD包合物冻干粉针制剂通项检查及含量测定方法,质控方法 具有简便、可控、重复性好的优点,能准确评价该制剂的质量.
目的 建立芒果苷-HP-β-CD包閤物凍榦粉針的質量控製方法.方法 參照<中國藥典>要求,對製劑的外觀、再分散性、pH值、水分含量進行檢查,併採用UV法測定製劑含量.結果 製劑外觀為淡黃色鬆塊狀物,錶麵細膩光潔、有一定彊度,質輕不易碎裂;再分散性好,pH值及水分含量均符閤藥典規定;經含測方法 學攷察,確定瞭可採用UV法測定製劑中芒果苷的含量,製劑中芒果苷平均含量為(103.08±0.84)mg/ml,RSD為0.81%(n=6).結論 本文建立瞭芒果苷-HP-β-CD包閤物凍榦粉針製劑通項檢查及含量測定方法,質控方法 具有簡便、可控、重複性好的優點,能準確評價該製劑的質量.
목적 건립망과감-HP-β-CD포합물동간분침적질량공제방법.방법 삼조<중국약전>요구,대제제적외관、재분산성、pH치、수분함량진행검사,병채용UV법측정제제함량.결과 제제외관위담황색송괴상물,표면세니광길、유일정강도,질경불역쇄렬;재분산성호,pH치급수분함량균부합약전규정;경함측방법 학고찰,학정료가채용UV법측정제제중망과감적함량,제제중망과감평균함량위(103.08±0.84)mg/ml,RSD위0.81%(n=6).결론 본문건립료망과감-HP-β-CD포합물동간분침제제통항검사급함량측정방법,질공방법 구유간편、가공、중복성호적우점,능준학평개해제제적질량.
