中国医疗前沿(上半月)
中國醫療前沿(上半月)
중국의료전연(상반월)
CHINA HEALTHCARE INNOVATION
2008年
21期
103,105
,共2页
苯扎贝特%降解%有关物质
苯扎貝特%降解%有關物質
분찰패특%강해%유관물질
目的 研究苯扎贝特在光照,高温,酸,碱,氧化等条件下,可能发生的降解.方法 根据欧洲药典5.0中苯扎贝特有关化合物的HPLC测定方法,以百分面积法计算主成分含量和杂质舍量.结果 苯扎贝特在碱性条件下非常容易发生降解,在氧化条件和酸性条件下也会发生降解;在高温和光照条件下相对比较稳定.结论 苯扎贝特(EP5.0)相关物质的分析方法,具有稳定性、指示性,能分离和检测到产品中可能产生的降解产物.
目的 研究苯扎貝特在光照,高溫,痠,堿,氧化等條件下,可能髮生的降解.方法 根據歐洲藥典5.0中苯扎貝特有關化閤物的HPLC測定方法,以百分麵積法計算主成分含量和雜質捨量.結果 苯扎貝特在堿性條件下非常容易髮生降解,在氧化條件和痠性條件下也會髮生降解;在高溫和光照條件下相對比較穩定.結論 苯扎貝特(EP5.0)相關物質的分析方法,具有穩定性、指示性,能分離和檢測到產品中可能產生的降解產物.
목적 연구분찰패특재광조,고온,산,감,양화등조건하,가능발생적강해.방법 근거구주약전5.0중분찰패특유관화합물적HPLC측정방법,이백분면적법계산주성분함량화잡질사량.결과 분찰패특재감성조건하비상용역발생강해,재양화조건화산성조건하야회발생강해;재고온화광조조건하상대비교은정.결론 분찰패특(EP5.0)상관물질적분석방법,구유은정성、지시성,능분리화검측도산품중가능산생적강해산물.