中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2010年
1期
41-44
,共4页
风险管理%HACCP原理%中药注射剂%综合标准化
風險管理%HACCP原理%中藥註射劑%綜閤標準化
풍험관리%HACCP원리%중약주사제%종합표준화
目的 综合控制中药注射剂的产品质量,降低临床安全风险,探索在药品生产企业中建立中药注射剂综合标准化质量控制体系.方法 应用药品质量风险管理的主要工具HACCP原理,对中药注射剂原料、生产、运输、临床使用过程中的各个环节进行危害分析,确定关键控制技术标准.结果 与结论建立中药注射剂综合标准化质量控制体系,将极大地加强药品生产企业对中药注射剂产品质量的控制.
目的 綜閤控製中藥註射劑的產品質量,降低臨床安全風險,探索在藥品生產企業中建立中藥註射劑綜閤標準化質量控製體繫.方法 應用藥品質量風險管理的主要工具HACCP原理,對中藥註射劑原料、生產、運輸、臨床使用過程中的各箇環節進行危害分析,確定關鍵控製技術標準.結果 與結論建立中藥註射劑綜閤標準化質量控製體繫,將極大地加彊藥品生產企業對中藥註射劑產品質量的控製.
목적 종합공제중약주사제적산품질량,강저림상안전풍험,탐색재약품생산기업중건립중약주사제종합표준화질량공제체계.방법 응용약품질량풍험관리적주요공구HACCP원리,대중약주사제원료、생산、운수、림상사용과정중적각개배절진행위해분석,학정관건공제기술표준.결과 여결론건립중약주사제종합표준화질량공제체계,장겁대지가강약품생산기업대중약주사제산품질량적공제.
