中国循证医学杂志
中國循證醫學雜誌
중국순증의학잡지
CHINESE JOURNAL OF EVIDENCE-BASED MEDICINE
2008年
11期
980-987
,共8页
系鲛评价%Meta分析%随机对照试验%代谢综合征%二甲双胍%不良反应
繫鮫評價%Meta分析%隨機對照試驗%代謝綜閤徵%二甲雙胍%不良反應
계교평개%Meta분석%수궤대조시험%대사종합정%이갑쌍고%불량반응
目的 系统评价二甲双胍治疗代谢综合征(MS)的有效性和安全性.方法 计算机检索Cochrane图书馆(2007年第4期)、MEDLINE(1966～2007)、EMbase(1984～2007)、CBMdisc(1978～2007)、CNKI(1979～2007)、VIP(1989～2007)等数据库、手丁检索<中华内分泌代谢杂志>等相关杂志,收集二甲双胍治疗MS的随机或半随机对照试验.按Cochrane系统评价方法评价纳入研究质量后,对同质研究采用RevMan软件进行Meta分析,对数据不能进行Meta分析者,则进行描述性的定性分析.结果 共纳入6个RCT,包括2442例MS患者.由于纳入研究存在明显的临床异质性,未进行合并分析.3个研究为二甲双胍与安慰剂比较,二甲双胍组MS患者减少比率、低HDL-c、高腰围(WC)、高空腹血糖(FPG)组分患者减少比率均高于安慰剂组[RR(95%CI)分别为1.27(1.01,1.60)、1.61(1.16,2.23)、1.64(1.06,2.55)和1.55(1.17,2.05)],但两组高TG、高血压组分患者比率的差异无统计学意义,二甲双胍对稳态模型胰岛素抵抗指数(HOMA-index)、FPG的改善优于安慰剂.1个研究为二甲双胍与低脂饮食治疗比较,二甲双胍对胰岛素敏感指数、血压、TG、FPG、餐后2 h 血糖(2 hPG)的改善优于低脂饮食治疗,但二者对HDL-c均无影响.另1个研究为二甲双胍与阿卡波糖比较,二甲舣胍降低体重指数(BMI)的疗效优于阿卡波糖;对TG、FPG的影响二者差异无统计学意义;两者对HDL-c无影响;二甲舣胍对2 hPG的改善差于阿卡波糖.再1个研究为阿替洛尔+尼群地平加用二甲双胍与不加用二甲双胍比较,加用二甲双胍组新发糖尿病(DM)人数少于不加用二甲双胍组,但差异无统计学意义[RR=0.54,95%CI(0.19,1.54)];加用二甲双胍组高TG、中心性肥胖、糖耐量减低(IGT)组分患者减少比率高于不加用二甲双胍组[RR(95%CI)分别为5.57(1.56,19.84)、14.47(3.34,62.61)和16.51(6.06,45.0)];对血压的影响,二者差异无统计学意义;加用二甲双胍对WC、TG的改善优于不加用二甲双胍;两组对HDL-c无影响.二甲双胍对血压、肥胖(WC、BMI)、血脂指标的影响,各研究结果不一致.6个纳入研究均未报道药物不良反应.结论 二甲双胍能减少MS高FPG组分、IGT组分、中心性肥胖组分人数;对减少MS患者人数、改善胰岛素敏感性有一定的作用;对血压、肥胖、血脂指标的疗效不确定.纳入研究缺乏对心血管事件结局指标的报道.由于本系统评价纳入研究数量少、质量较差,研究样本量小,其结论基本来自单个研究,因此对上述结论须谨慎对待.今后有必要进一步开展高质量、大样本、长期随访的二甲双胍治疗MF的随机对照试验.
目的 繫統評價二甲雙胍治療代謝綜閤徵(MS)的有效性和安全性.方法 計算機檢索Cochrane圖書館(2007年第4期)、MEDLINE(1966～2007)、EMbase(1984～2007)、CBMdisc(1978～2007)、CNKI(1979～2007)、VIP(1989～2007)等數據庫、手丁檢索<中華內分泌代謝雜誌>等相關雜誌,收集二甲雙胍治療MS的隨機或半隨機對照試驗.按Cochrane繫統評價方法評價納入研究質量後,對同質研究採用RevMan軟件進行Meta分析,對數據不能進行Meta分析者,則進行描述性的定性分析.結果 共納入6箇RCT,包括2442例MS患者.由于納入研究存在明顯的臨床異質性,未進行閤併分析.3箇研究為二甲雙胍與安慰劑比較,二甲雙胍組MS患者減少比率、低HDL-c、高腰圍(WC)、高空腹血糖(FPG)組分患者減少比率均高于安慰劑組[RR(95%CI)分彆為1.27(1.01,1.60)、1.61(1.16,2.23)、1.64(1.06,2.55)和1.55(1.17,2.05)],但兩組高TG、高血壓組分患者比率的差異無統計學意義,二甲雙胍對穩態模型胰島素牴抗指數(HOMA-index)、FPG的改善優于安慰劑.1箇研究為二甲雙胍與低脂飲食治療比較,二甲雙胍對胰島素敏感指數、血壓、TG、FPG、餐後2 h 血糖(2 hPG)的改善優于低脂飲食治療,但二者對HDL-c均無影響.另1箇研究為二甲雙胍與阿卡波糖比較,二甲艤胍降低體重指數(BMI)的療效優于阿卡波糖;對TG、FPG的影響二者差異無統計學意義;兩者對HDL-c無影響;二甲艤胍對2 hPG的改善差于阿卡波糖.再1箇研究為阿替洛爾+尼群地平加用二甲雙胍與不加用二甲雙胍比較,加用二甲雙胍組新髮糖尿病(DM)人數少于不加用二甲雙胍組,但差異無統計學意義[RR=0.54,95%CI(0.19,1.54)];加用二甲雙胍組高TG、中心性肥胖、糖耐量減低(IGT)組分患者減少比率高于不加用二甲雙胍組[RR(95%CI)分彆為5.57(1.56,19.84)、14.47(3.34,62.61)和16.51(6.06,45.0)];對血壓的影響,二者差異無統計學意義;加用二甲雙胍對WC、TG的改善優于不加用二甲雙胍;兩組對HDL-c無影響.二甲雙胍對血壓、肥胖(WC、BMI)、血脂指標的影響,各研究結果不一緻.6箇納入研究均未報道藥物不良反應.結論 二甲雙胍能減少MS高FPG組分、IGT組分、中心性肥胖組分人數;對減少MS患者人數、改善胰島素敏感性有一定的作用;對血壓、肥胖、血脂指標的療效不確定.納入研究缺乏對心血管事件結跼指標的報道.由于本繫統評價納入研究數量少、質量較差,研究樣本量小,其結論基本來自單箇研究,因此對上述結論鬚謹慎對待.今後有必要進一步開展高質量、大樣本、長期隨訪的二甲雙胍治療MF的隨機對照試驗.
목적 계통평개이갑쌍고치료대사종합정(MS)적유효성화안전성.방법 계산궤검색Cochrane도서관(2007년제4기)、MEDLINE(1966～2007)、EMbase(1984～2007)、CBMdisc(1978～2007)、CNKI(1979～2007)、VIP(1989～2007)등수거고、수정검색<중화내분비대사잡지>등상관잡지,수집이갑쌍고치료MS적수궤혹반수궤대조시험.안Cochrane계통평개방법평개납입연구질량후,대동질연구채용RevMan연건진행Meta분석,대수거불능진행Meta분석자,칙진행묘술성적정성분석.결과 공납입6개RCT,포괄2442례MS환자.유우납입연구존재명현적림상이질성,미진행합병분석.3개연구위이갑쌍고여안위제비교,이갑쌍고조MS환자감소비솔、저HDL-c、고요위(WC)、고공복혈당(FPG)조분환자감소비솔균고우안위제조[RR(95%CI)분별위1.27(1.01,1.60)、1.61(1.16,2.23)、1.64(1.06,2.55)화1.55(1.17,2.05)],단량조고TG、고혈압조분환자비솔적차이무통계학의의,이갑쌍고대은태모형이도소저항지수(HOMA-index)、FPG적개선우우안위제.1개연구위이갑쌍고여저지음식치료비교,이갑쌍고대이도소민감지수、혈압、TG、FPG、찬후2 h 혈당(2 hPG)적개선우우저지음식치료,단이자대HDL-c균무영향.령1개연구위이갑쌍고여아잡파당비교,이갑의고강저체중지수(BMI)적료효우우아잡파당;대TG、FPG적영향이자차이무통계학의의;량자대HDL-c무영향;이갑의고대2 hPG적개선차우아잡파당.재1개연구위아체락이+니군지평가용이갑쌍고여불가용이갑쌍고비교,가용이갑쌍고조신발당뇨병(DM)인수소우불가용이갑쌍고조,단차이무통계학의의[RR=0.54,95%CI(0.19,1.54)];가용이갑쌍고조고TG、중심성비반、당내량감저(IGT)조분환자감소비솔고우불가용이갑쌍고조[RR(95%CI)분별위5.57(1.56,19.84)、14.47(3.34,62.61)화16.51(6.06,45.0)];대혈압적영향,이자차이무통계학의의;가용이갑쌍고대WC、TG적개선우우불가용이갑쌍고;량조대HDL-c무영향.이갑쌍고대혈압、비반(WC、BMI)、혈지지표적영향,각연구결과불일치.6개납입연구균미보도약물불량반응.결론 이갑쌍고능감소MS고FPG조분、IGT조분、중심성비반조분인수;대감소MS환자인수、개선이도소민감성유일정적작용;대혈압、비반、혈지지표적료효불학정.납입연구결핍대심혈관사건결국지표적보도.유우본계통평개납입연구수량소、질량교차,연구양본량소,기결론기본래자단개연구,인차대상술결론수근신대대.금후유필요진일보개전고질량、대양본、장기수방적이갑쌍고치료MF적수궤대조시험.
