中国卫生统计
中國衛生統計
중국위생통계
CHINESE JOURNAL OF HEALTH STATISTICS
2008年
1期
26-28
,共3页
王杨%李卫%成小如%贾宣
王楊%李衛%成小如%賈宣
왕양%리위%성소여%가선
临床试验%样本量%非劣效%检验效能%随机模拟
臨床試驗%樣本量%非劣效%檢驗效能%隨機模擬
림상시험%양본량%비렬효%검험효능%수궤모의
目的 探讨并验证非劣效临床试验样本量计算方法.方法 通过理论公式的推导,得到非劣效临床试验样本量计算公式,并用随机模拟的方法,使用该公式计算出的样本量估计实际的检验效能,以验证公式的正确性.结果 由概率论严格推导得到样本量计算公式,并通过SAS随机模拟宏程序验证了公式的正确性,即模拟出的检验效能与最初带入公式计算时设定的预期的检验效能一致.结论 样本量计算与临床试验设计有机结合的方法,解决了现行临床试验样本量计算方法与研究设计脱节的问题.
目的 探討併驗證非劣效臨床試驗樣本量計算方法.方法 通過理論公式的推導,得到非劣效臨床試驗樣本量計算公式,併用隨機模擬的方法,使用該公式計算齣的樣本量估計實際的檢驗效能,以驗證公式的正確性.結果 由概率論嚴格推導得到樣本量計算公式,併通過SAS隨機模擬宏程序驗證瞭公式的正確性,即模擬齣的檢驗效能與最初帶入公式計算時設定的預期的檢驗效能一緻.結論 樣本量計算與臨床試驗設計有機結閤的方法,解決瞭現行臨床試驗樣本量計算方法與研究設計脫節的問題.
목적 탐토병험증비렬효림상시험양본량계산방법.방법 통과이론공식적추도,득도비렬효림상시험양본량계산공식,병용수궤모의적방법,사용해공식계산출적양본량고계실제적검험효능,이험증공식적정학성.결과 유개솔론엄격추도득도양본량계산공식,병통과SAS수궤모의굉정서험증료공식적정학성,즉모의출적검험효능여최초대입공식계산시설정적예기적검험효능일치.결론 양본량계산여림상시험설계유궤결합적방법,해결료현행림상시험양본량계산방법여연구설계탈절적문제.
