CAJ | 학술논문

目的:比较国产盐酸托烷司琼和进口盐酸托烷司琼(商品名欧必亭)防治顺铂所致恶心、呕吐的临床疗效和安全性.方法:采用多中心、中心内均衡随机、单盲、自身交叉对照方法.74例接受含顺铂≥50 mg·m-2·d-1方案且能耐受2周期化疗的恶性肿瘤患者随机进入AB、BA两组.AB组第一周期给予国产盐酸托烷司琼,第二周期给予欧必亭.BA组则相反.同一患者在第一、二周期观察期内的化疗用药和剂量完全相同.结果:74例入组患者中,13例未按试验要求完成观察,故可评价疗效患者为61例.结果显示,国产盐酸托烷司琼在化疗后d 1～3对食欲减退、恶心和呕吐的控制与欧必亭相似,两组间差异无显著性(均为P＞0.05).与两药可能相关的不良反应的种类和发生率均相似,差异无显著性(P＞0.05).试验过程中发生3例严重不良事件,均与试验用药无关.结论:国产盐酸托烷司琼防治由顺铂所致食欲缺乏、恶心、呕吐的疗效和用药安全性与欧必亭相似.
목적:비교국산염산탁완사경화진구염산탁완사경(상품명구필정)방치순박소치악심、구토적림상료효화안전성.방법:채용다중심、중심내균형수궤、단맹、자신교차대조방법.74례접수함순박≥50 mg·m-2·d-1방안차능내수2주기화료적악성종류환자수궤진입AB、BA량조.AB조제일주기급여국산염산탁완사경,제이주기급여구필정.BA조칙상반.동일환자재제일、이주기관찰기내적화료용약화제량완전상동.결과:74례입조환자중,13례미안시험요구완성관찰,고가평개료효환자위61례.결과현시,국산염산탁완사경재화료후d 1～3대식욕감퇴、악심화구토적공제여구필정상사,량조간차이무현저성(균위P＞0.05).여량약가능상관적불량반응적충류화발생솔균상사,차이무현저성(P＞0.05).시험과정중발생3례엄중불량사건,균여시험용약무관.결론:국산염산탁완사경방치유순박소치식욕결핍、악심、구토적료효화용약안전성여구필정상사.