中国生物制品学杂志
中國生物製品學雜誌
중국생물제품학잡지
CHINESE JOURNAL OF BIOLOGICALS
2007年
11期
858-860,862
,共4页
化学发光免疫分析法%孕酮%血清%金刚烷
化學髮光免疫分析法%孕酮%血清%金剛烷
화학발광면역분석법%잉동%혈청%금강완
目的 研究用化学发光免疫分析法(CLIA)检测人血清孕酮(PROG).方法 采用竞争抑制法,用高亲和力的多克隆抗体包被,碱性磷酸酶标记孕酮,金刚烷增敏化学发光体系作为酶底物来检测PROG,.并考察试剂的灵敏度、精密性、准确性、特异性和测定范围.将试剂盒置4 ℃存放14个月,检测质控血清的PROG含量,考察试剂的稳定性.并与进口试剂进行比较.结果 CLIA法检测PROG灵敏度达0.1 ng/ml;特异度99.5%;测定范围在0.1～200 ng/ml之间;用PROG浓度分别为高、中、低的质控血清测定精密性,批内和批间变异系数均小于10%,回收率在91.7%～108.4%之间;与雌二醇、雌三醇和雌酮的交叉反应率低于0.1%,与睾酮和可的松无交叉反应;试剂在4℃存放14个月,质控血清的测定值均在规定范围内;与进口全自动化学发光试剂Beckman AccessTM相比有较好的相关性.二者测定结果的符合率为99.2%.结论 化学发光法灵敏度高,特异性好,稳定性强,检测范围宽,有很好的准确性和精密性,是现有放射免疫法的理想替代方法.
目的 研究用化學髮光免疫分析法(CLIA)檢測人血清孕酮(PROG).方法 採用競爭抑製法,用高親和力的多剋隆抗體包被,堿性燐痠酶標記孕酮,金剛烷增敏化學髮光體繫作為酶底物來檢測PROG,.併攷察試劑的靈敏度、精密性、準確性、特異性和測定範圍.將試劑盒置4 ℃存放14箇月,檢測質控血清的PROG含量,攷察試劑的穩定性.併與進口試劑進行比較.結果 CLIA法檢測PROG靈敏度達0.1 ng/ml;特異度99.5%;測定範圍在0.1～200 ng/ml之間;用PROG濃度分彆為高、中、低的質控血清測定精密性,批內和批間變異繫數均小于10%,迴收率在91.7%～108.4%之間;與雌二醇、雌三醇和雌酮的交扠反應率低于0.1%,與睪酮和可的鬆無交扠反應;試劑在4℃存放14箇月,質控血清的測定值均在規定範圍內;與進口全自動化學髮光試劑Beckman AccessTM相比有較好的相關性.二者測定結果的符閤率為99.2%.結論 化學髮光法靈敏度高,特異性好,穩定性彊,檢測範圍寬,有很好的準確性和精密性,是現有放射免疫法的理想替代方法.
목적 연구용화학발광면역분석법(CLIA)검측인혈청잉동(PROG).방법 채용경쟁억제법,용고친화력적다극륭항체포피,감성린산매표기잉동,금강완증민화학발광체계작위매저물래검측PROG,.병고찰시제적령민도、정밀성、준학성、특이성화측정범위.장시제합치4 ℃존방14개월,검측질공혈청적PROG함량,고찰시제적은정성.병여진구시제진행비교.결과 CLIA법검측PROG령민도체0.1 ng/ml;특이도99.5%;측정범위재0.1～200 ng/ml지간;용PROG농도분별위고、중、저적질공혈청측정정밀성,비내화비간변이계수균소우10%,회수솔재91.7%～108.4%지간;여자이순、자삼순화자동적교차반응솔저우0.1%,여고동화가적송무교차반응;시제재4℃존방14개월,질공혈청적측정치균재규정범위내;여진구전자동화학발광시제Beckman AccessTM상비유교호적상관성.이자측정결과적부합솔위99.2%.결론 화학발광법령민도고,특이성호,은정성강,검측범위관,유흔호적준학성화정밀성,시현유방사면역법적이상체대방법.
