中国临床康复
中國臨床康複
중국림상강복
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL REHABILITATION
2004年
15期
15-1-15-2
,共1页
制药%质量控制%青霉素类/分析%超敏反应
製藥%質量控製%青黴素類/分析%超敏反應
제약%질량공제%청매소류/분석%초민반응
目的:探讨生产过程中如何控制青霉素类产品发生速发性过敏性反应和采取什么措施来减少高聚物的产生.方法:企业采取包括经试验研究改进生产工艺,使用进口高质量原料,采用国际先进的高分子杂质测定仪,复合膜双铝包装等特有的生产工艺和质量控制措施.结果:企业生产的青霉素V钾片的高分子杂质含量可减少到0.03%.结论:青霉素类产品使用的安全性是第一位的,企业通过有效的质量控制是可以减少高分子杂质的产生,从而保证了产品使用的安全性.
目的:探討生產過程中如何控製青黴素類產品髮生速髮性過敏性反應和採取什麽措施來減少高聚物的產生.方法:企業採取包括經試驗研究改進生產工藝,使用進口高質量原料,採用國際先進的高分子雜質測定儀,複閤膜雙鋁包裝等特有的生產工藝和質量控製措施.結果:企業生產的青黴素V鉀片的高分子雜質含量可減少到0.03%.結論:青黴素類產品使用的安全性是第一位的,企業通過有效的質量控製是可以減少高分子雜質的產生,從而保證瞭產品使用的安全性.
목적:탐토생산과정중여하공제청매소류산품발생속발성과민성반응화채취십요조시래감소고취물적산생.방법:기업채취포괄경시험연구개진생산공예,사용진구고질량원료,채용국제선진적고분자잡질측정의,복합막쌍려포장등특유적생산공예화질량공제조시.결과:기업생산적청매소V갑편적고분자잡질함량가감소도0.03%.결론:청매소류산품사용적안전성시제일위적,기업통과유효적질량공제시가이감소고분자잡질적산생,종이보증료산품사용적안전성.
