中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2004年
5期
26-28
,共3页
复方乳酸钠葡萄糖注射液%细菌内毒素%凝胶法
複方乳痠鈉葡萄糖註射液%細菌內毒素%凝膠法
복방유산납포도당주사액%세균내독소%응효법
目的:建立复方乳酸钠葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法.方法:用两个生产厂的鲎试剂对复方乳酸钠葡萄糖注射液进行干扰试验研究.结果:复方乳酸钠葡萄糖注射液对细菌内毒素检查有干扰作用,但通过稀释可消除其干扰.结论:可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原.
目的:建立複方乳痠鈉葡萄糖註射液的細菌內毒素檢查方法.方法:用兩箇生產廠的鱟試劑對複方乳痠鈉葡萄糖註射液進行榦擾試驗研究.結果:複方乳痠鈉葡萄糖註射液對細菌內毒素檢查有榦擾作用,但通過稀釋可消除其榦擾.結論:可以用細菌內毒素檢查法(凝膠法)代替傢兔熱原檢查法控製其熱原.
목적:건립복방유산납포도당주사액적세균내독소검사방법.방법:용량개생산엄적후시제대복방유산납포도당주사액진행간우시험연구.결과:복방유산납포도당주사액대세균내독소검사유간우작용,단통과희석가소제기간우.결론:가이용세균내독소검사법(응효법)대체가토열원검사법공제기열원.
