CAJ | 학술논문

目的:观察奥沙利铂治疗晚期大肠癌的临床疗效和安全性.方法:根据GCP指导原则开展多中心Ⅱ期随机临床研究:A组奥沙利铂单药130mg/m2静脉滴注2h,每3周一次;B组奥沙利铂130mg/m2静脉滴注2hD1,加甲酰四氢叶酸钙(CF)200mg/m2+5-氟尿嘧啶300mg/m2静脉滴注4hD1到D5,每3周一次.治疗3周期后评定疗效,有效病例在4周后确认疗效.结果:共收入114例,在可统计近期疗效的100例中,CR1例,PR26例,SD32例,PD41例,总有效率27.0%.A组36例单药治疗有效率为13.9%;B组64例有效率为34.4%.不良反应主要为恶心、呕吐、贫血和感觉神经毒性.对白细胞和血小板影响较小.结论:经考核奥沙利铂对大肠癌疗效和不良反应与欧洲的结果相近,和氟尿嘧啶合用疗效突出;多数病人耐受良好,是一治疗大肠癌有希望的新药.进一步考核,奥沙利铂和氟尿嘧啶联合有望成为治疗晚期大肠癌的首选方法.
목적:관찰오사리박치료만기대장암적림상료효화안전성.방법:근거GCP지도원칙개전다중심Ⅱ기수궤림상연구:A조오사리박단약130mg/m2정맥적주2h,매3주일차;B조오사리박130mg/m2정맥적주2hD1,가갑선사경협산개(CF)200mg/m2+5-불뇨밀정300mg/m2정맥적주4hD1도D5,매3주일차.치료3주기후평정료효,유효병례재4주후학인료효.결과:공수입114례,재가통계근기료효적100례중,CR1례,PR26례,SD32례,PD41례,총유효솔27.0%.A조36례단약치료유효솔위13.9%;B조64례유효솔위34.4%.불량반응주요위악심、구토、빈혈화감각신경독성.대백세포화혈소판영향교소.결론:경고핵오사리박대대장암료효화불량반응여구주적결과상근,화불뇨밀정합용료효돌출;다수병인내수량호,시일치료대장암유희망적신약.진일보고핵,오사리박화불뇨밀정연합유망성위치료만기대장암적수선방법.